PANADOL COLD AND FLU (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Panadol Cold & Flu 500 mg / 30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει παρακεταμόλη 500 mg και ψευδοεφεδρίνη υδροχλωρική 30mg. Για τα έκδοχα βλέπε παρ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Περιγραφή: Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, σχήματος κάψουλας, που αποτελείται από δύο στιβάδες, (λευκή / μπλε). Το δισκίο έχει στη μια πλευρά του χαραγμένο τον ...
Ενδείξεις
Ανακούφιση από τα συμπτώματα της ρινικής συμφόρησης όταν συνδυάζεται με πυρετό και / ή πόνο όπως πονόλαιμος, πόνος των παραρρινίων ή πονοκέφαλος κατά το κοινό κρυολόγημα ή τη γρίπη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Από του στόματος λήψη. Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): Δύο δισκία μέχρι τρεις φορές την ημέρα εφ' όσον χρειάζεται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Έφηβοι ηλικίας 12 έως 18 ετών: Ένα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, στην ψευδοεφεδρίνη, στα συμπαθητικομιμητικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται από ασθενείς που λαμβάνουν μοκλοβεμίδη, αναστολείς της μονοάμινο-οξειδάσης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη, αρρυθμίες ή φαιοχρω μοκύτωμα. Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση του Panadol Cold & Flu με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, το αντικαταθλιπτικό μοκλοβεμίδη ή με αναστολείς της μονοάμινο-οξειδάσης (αναστολείς της ΜΑΟ) (και για δυο εβδομάδες μετά τη ...
Κύηση
Η ασφαλής χρήση του συνδυασμού παρακεταμόλης και ψευδοεφεδρίνης δεν είναι πλήρως τεκμηριωμένη. Οι μελέτες σε ζώα σχετικά με την επίδραση στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου και του νεογνού είναι ...
Γαλουχία
Η ψευδοεφεδρίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ποσότητες που δημιουργούν αυξημένο κίνδυνο επίδρασης στο νεογνό ακόμη και μετά από λήψη θεραπευτικών δόσεων. Δεν συνιστάται θεραπευτική αγωγή με Panadol ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ζάλη είναι μία από τις mo συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Το γεγονός αυτό μπορεί να έχει επίδραση στην οδήγηση ή στο χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί για προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη και / ή ψευδοεφεδρίνη. Αίμα και λεμφικό σύστημα Πολύ σπάνια (1<10.000): δυσκρασίες του αίματος, συμπεριλαμβανομένης ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Παρακεταμόλη Είναι πιθανό να προκληθεί ηπατική βλάβη σε ενήλικες από την εφάπαξ χορήγηση 10 g ή περισσότερων παρακεταμόλης. Η κατάποση 5 g ή περισσότερων παρακεταμόλης μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική βλάβη ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: Ν02ΒΕ51 To Panadol Cold & Flu είναι ένα ήπιο ως μέτριο αναλγητικό, αντιπυρετικό και αποσυμφορητικό. Η αναλγητική και αντιπυρετική δράση της παρακεταμόλης πιστεύεται ότι οφείλεται, τουλάχιστον ...
Φαρμακοκινητική
Παρακεταμόλη Απορρόφηση: Η απορρόφηση της παρακεταμόλης δια της στοματικής οδού είναι ταχεία και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 30 ως 60 λεπτά μετά τη λήψη. Κατανομή: Η ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία τα οποία να θεωρούνται σχετικά με την κλινική ασφάλεια πέρα από τα στοιχεία που περιλαμβάνονται σε άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Κατάλογος των εκδόχων
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ε460 Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές άνυδρο Ε551 Στεατικό οξύ Ε570 Μαγνήσιο στεατικό Ε572 Άμυλο προζελατινοποιημένο Ποβιδόνη Κροσποβιδόνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468 ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αδιαφανή blister από PVC (250 microns) / ΡΕ (25 ή 30 microns) / PVdC (90 g/m<sup>2</sup>) που κλείνει με φύλλο αλουμινίου. Τα blister είναι συσκευασμένα σε χάρτινα κουτιά και κάθε κουτί περιέχει 2, 5, ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GLAXOSMITHKLINE Α.Ε.Β.Ε. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδι Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
19795/16-3-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία χορήγησης Άδειας Κυκλοφορίας: 5-4-2004
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Απρίλιος 2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
