MINIRIN Ρινικό εκνέφωμα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ferring Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Γκύζη 3, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MINIRIN 10 mcg/dose ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ρινικού εκνεφώματος, διαλύματος περιέχει 0,1 mg οξικής δεσμοπρεσσίνης που είναι ισοδύναμα με 0,089 mg δεσμοπρεσσίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: 1 ml MINIRIN 10 mcg/dose περιέχει 0,1 mg χλωριούχου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα MINIRIN 10 mcg/dose ενδείκνυται για τη: Θεραπεία του κεντρικού αποίου διαβήτη ευαίσθητου στην αντιδιουρητική ορμόνη Δοκιμασία συμπυκνωτικής ικανότητας των νεφρών

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Μία ενεργοποίηση της συσκευής αποδίδει 0,1 ml, που αντιστοιχεί σε 10 mcg οξικής δεσμοπρεσσίνης. Οδηγίες χρήσης της συσκευής: Βλ. οδηγίες στις παραγράφους 6.5 και 6.6. Χρησιμοποιείστε το MINIRIN ...

Αντενδείξεις

Το MINIRIN ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα αντενδείκνυνται στις περιπτώσεις: Υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Τακτικής ή ψυχογενούς πολυδιψίας και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Το MINIRIN ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν τις από του στόματος χορηγούμενες μορφές. Η θεραπεία χωρίς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα, τα οποία είναι γνωστό ότι επάγουν το σύνδρομο της απρόσφορης έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης, π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, χλωροπρομαζίνη ...

Κύηση

Δημοσιευμένα δεδομένα από μικρό αριθμό (n=53) κυήσεων γυναικών με άποιο διαβήτη που έλαβαν θεραπεία με δεσμοπρεσσίνη καθώς και από κυήσεις γυναικών με αιμορραγικές επιπλοκές που εκτέθηκαν σε δεσμοπρεσσίνη ...

Γαλουχία

Αποτελέσματα από αναλύσεις μητρικού γάλατος από θηλάζουσες μητέρες που ελάμβαναν υψηλή δόση δεσμοπρεσσίνης (300 mcg ενδορινικά), δείχνουν ότι οι ποσότητες δεσμοπρεσσίνης που μπορεί να μεταφερθούν στο παιδί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το MINIRIN ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση με δεσμοπρεσσίνη είναι η υπονατριαιμία, η οποία μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, ναυτία, έμετο, μείωση του νατρίου του ορού, αύξηση βάρους, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπέρβαση της δοσολογίας οδηγεί σε παρατεταμένη διάρκεια δράσης με αυξημένο κίνδυνο κατακράτησης ύδατος και υπονατριαιμίας. Παρότι η αντιμετώπιση της υπονατριαιμίας πρέπει να εξατομικεύεται, πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Βαζοπρεσσίνη και ανάλογα Κωδικός ATC: H01BA02 Το MINIRIN περιέχει δεσμοπρεσσίνη, ένα δομικό ανάλογο της φυσιολογικής αντιδιουρητικής ορμόνης αργινίνης-βαζοπρεσίνης. Δύο χημικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 3-5%. Μετά την ενδορρινική χορήγηση της δεσμοπρεσσίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από περίπου 50 λεπτά. Κατανομή Η καταμονή της δεσμοπρεσσίνης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Διάλυμα χλωριούχου βενζαλκονίου Χλωριούχο νάτριο Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ρινικό εκνέφωμα διάλυμα MINIRIN διατίθεται σε καφέ γυάλινα φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) χωρητικότητας 10 ml, που περιέχουν 2,5 ml (25 δόσεις) διαλύματος και έχουν ενσωματωμένη δοσομετρική αντλία, ρύγχος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κατά την πρώτη χρήση του MINIRIN ρινικού εκνεφώματος, η αντλία θα πρέπει να ενεργοποιηθεί πιέζοντας προς τα κάτω 4 φορές ή έως ότου παραχθεί ένα ομοιόμορφο εκνέφωμα. Σε περίπτωση που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING Ελλάς Μ.Ε.Π.Ε., Γκύζη 3, 15125, Μαρούσι, Αττική, Τηλ: 210 684 3449, Φαξ: 210 684 4721

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37713/10/18.04.2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Απριλίου 1995 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22019.01.01	MINIRIN(SPRAY)VIALX2,5ML		5,57	6,40	9,02	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.