OKITASK Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Okitask 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει τη δραστική ουσία κετοπροφαίνη 25 mg (ως 40 mg άλας λυσίνης κετοπροφαίνης). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κυρτά, μπλε, στρογγυλά δισκία, διαμέτρου 7 mm, με μια εγκοπή στη μία πλευρά. Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη θραύση του δισκίου.

Ενδείξεις

Το Okitask συνιστάται στη βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία του οξέος ήπιου έως μέτριου πόνου ή/και πυρετού. Το Okitask ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ένδειξη Ηλικιακή ομάδα Δόση Διάρκεια Συμπτωματική ανακούφιση του πόνου και του πυρετού Ενήλικες άνω των 18 ετών 1 δισκίο ως εφάπαξ δόση επαναλαμβανόμενη 2<br ...

Αντενδείξεις

Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Σε ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως βρογχόσπασμος, κρίσεις άσθματος, οξεία ρινίτιδα, κνίδωση, εξανθήματα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών, σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρων, αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που πρέπει να αποφεύγονται Αλκοόλ: Το αλκοόλ που καταναλώνεται μόνο του μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του γαστρεντερικού σωλήνα, επομένως, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κύηση ή/και την ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και καρδιακής ...

Γαλουχία

Διατίθενται ανεπαρκή διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της κετοπροφαίνης στο ανθρώπινο γάλα. Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης δεν συνιστάται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων στη συνιστώμενη δοσολογία και διάρκεια θεραπείας. Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γαστρεντερικά: Τα πιο συχνά παρατηρούμενα ανεπιθύμητα συμβάντα είναι γαστρεντερικής φύσης. Μπορεί να εμφανιστούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή γαστρεντερική αιμορραγία, μερικές φορές θανατηφόρα, ιδιαίτερα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με δόσεις έως 2,5 g κετοπροφαίνης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα συμπτώματα που παρατηρούνται περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, κοιλιακό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, παράγωγα προπιονικού οξέος Κωδικός ATC: M01AE03 Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός δράσης των ΜΣΑΦ σχετίζεται με τη μείωση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης απορροφάται ταχέως και πλήρως. Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη σε 30 άτομα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 3,61 μg/ml (SD 1,17 μg/ml) επιτεύχθηκαν 15–30 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο σχετικά με τη φαρμακολογική ασφάλεια, την τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η μακροχρόνια χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ σχετίζεται με μειωμένη γυναικεία γονιμότητα, η οποία είναι αναστρέψιμη κατά τη διακοπή της θεραπείας. Η χρήση της κετοπροφαίνης, όπως και κάθε φαρμάκου που ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίων: Μαννιτόλη (E421) Κροσποβιδόνη Λαουρυλοθειικό νάτριο Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου (E551) Στεατυλο φουμαρικό νάτριο (E485) Επικάλυψη: Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανής συσκευασία κυψέλης (blister) αλουμινίουπολυαμιδίου/αλουμινίου/πολυβινυλοχλωριδίου στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 8, 10, 15, 16, 20 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Dompe Farmaceutici S.p.A, Via San Martino 12, Milano, MI 20122, Italy (Ιταλία)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32883.02.02	OKITASK F.C.TAB 25MG/TAB BT X 10 TABS (ALU-PA/ALU/PVC BLISTER)				4,40	Dompé Farmaceutici S.p.A.
32883.02.05	OKITASK F.C.TAB 25MG/TAB BT X 20 TABS (ALU-PA/ALU/PVC BLISTER)				8,79	Dompé Farmaceutici S.p.A.