SOLDESANIL Inj. Sol.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Diapit Δ. Π. Διαμαντής
Διεύθυνση	Αγίου Κωνσταντίνου 6, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLDESANIL 4 mg/1 ML AMP ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 4 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Α. Με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση όταν η θεραπεία από το στόμα δεν είναι δυνατή στις ακόλουθες περιπτώσεις Φλοιεπινεφριδική ανεπάρκεια, συγγενή φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια. Προεγχειρητική και μετεγχειρητική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5,26 mg νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης που αντιστοιχούν σε 4 mg δεξαμεθαζόνης. Μπορεί να χορηγηθεί απευθείας από τη φύσιγγα χωρίς ανάμειξη ή αραίωση. Μπορεί να προστεθεί ...

Αντενδείξεις

Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος, σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι σημαντικότερες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επιδεινώνουν τις συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις και γι' αυτό το λόγο δεν πρέπει να χορηγούνται κατά την εμφάνιση τέτοιων λοιμώξεων εκτός και αν χρειάζονται για τον έλεγχο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από κοινού με κορτικοστεροειδή στην υποπροθρομβιναιμία. Η διφαινυλουδαντοϊνη (φαινυτοϊνη), φαινοβαρβιτάλη, εφεδρίνη και ριφαμπικίνη μπορεί ...

Κύηση

Εφόσον δεν έχουν γίνει επαρκείς μελέτες για την επίδραση των κορτικοστεροειδών στην αναπαραγωγή του ανθρώπου, η χρήση αυτών των φαρμάκων κατά την εγκυμοσύνη ή σε γυναίκες που μπορεί να καταστούν έγκυες, ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή εμφανίζονται στο μητρικό γάλα και θα μπορούσαν να καταστείλουν την ανάπτυξη, να επέμβουν στην ενδογενή παραγωγή κορτικοστεροειδών ή να προκαλέσουν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να δίνεται ειδική άδεια κατά το χειρισμό των οχημάτων και μηχανημάτων λόγω της πιθανότητας να λάβουν χώρα παρενέργειες όπως μυϊκή αδυναμία, μυϊκή ατροφία, αλλαγές στη διάθεση (ευφορία, καταθλίψεις). ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές υγρών και ηλεκτρολυτών Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπείς ασθενείς Απώλεια καλίου Υποκαλιαιμική αλκάλωση Υπέρταση Μυοσκελετικές Μυϊκή αδυναμία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές για οξεία τοξικότητα και/ή θάνατο μετά από υπερδοσολογία γλυκοκορτικοειδών είναι σπάνιες. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και η θεραπεία είναι υποστηρικτική και συμπτωματική. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή, γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: H02AB02 Η νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη είναι ένα ισχυρό, πολύ αποτελεσματικό και πολλαπλής ...

Κατάλογος εκδόχων

Phenol Water for injection Sodium citrate dihydrate Citric acid anhydrous

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Το προϊόν αυτό, όπως πολλά άλλα κορτικοστεροειδή, είναι ευαίσθητο στη θέρμανση, για τούτο δεν θα πρέπει να τοποθετείται σε κλίβανο όταν επιθυμείται η αποστείρωση ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες του 1 ML. Κουτί που περιέχει 3 φύσιγγες του 1ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DIAPIT Δ.Π. ΔΙΑΜΑΝΤΗΣ Αγίου Κωνσταντίνου 6 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21265/2-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Οκτωβρίου 1972 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02 Απριλίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01321.01.01	SOLDESANIL INJ.SOL 4MG/1ML AMP ΒΤΧ3AMPX1ML		1,78	2,05	2,89	Diapit - Δ. Π. Διαμαντής