HY-SIL Κρέμα (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton street, London, NW1 1JD, UK

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HY-SIL κρέμα (1% + 0,2%) w/w.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g κρέμας περιέχει 10,0 mg Silver sulfadiazine και 2,0 mg Sodium hyaluronate. (για τα έκδοχα βλ. 6.1)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Πρόληψη και τοπική θεραπεία πληγών, κιρσωδών ελκών και εγκαυμάτων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Απλώστε ένα ομοιόμορφο στρώμα 2-3 χιλιοστών πάχους της κρέμας HY-SIL στην πάσχουσα περιοχή, 1-2 φορές ημερησίως. Η εφαρμογή πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή, μέχρι να επιτευχθεί πλήρης επούλωση. Πιέστε ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες συγγενείς χημικά ουσίες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κρέμα HY-SIL πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από άτομα που έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αλλεργίες στις σουλφοναμίδες και σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τοπικά πρωτεολυτικά ένζυμα που εφαρμόζονται ταυτόχρονα με την HY-SIL μπορεί να αδρανοποιηθούν από την παρουσία ιόντων αργύρου.

Κύηση

Δεν υπάρχουν ολοκληρωμένα πειραματικά δεδομένα για πιθανές παράπλευρες επιδράσεις του φαρμάκου στο έμβρυο. Η κρέμα HY-SIL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός και αν η χρήση ...

Γαλουχία

Η κρέμα HY-SIL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εκτός και αν η χρήση της είναι απαραίτητη, σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, μπορεί σπάνια να εμφανιστούν ήπιες τοπικές αντιδράσεις. Δεν έχουν αναφερθεί αντιδράσεις συστηματικού τύπου, γιατί ουσιαστικά είναι αμελητέα η διαδερμική απορρόφηση της Silver ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D06BA51 Η κρέμα HY-SIL είναι ένας συνδυασμός Silver Sulfadiazine και Sodium Hyaluronate (άλας υαλουρονικού οξέος). H Silver Sulfadiazine έχει μια σημαντική αντιβακτηριδιακή δραστικότητα έναντι ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της Silver Sulfadiazine και του Sodium Hyaluronate μετά από τοπική χρήση είναι κλινικά ασήμαντη. Τα επίπεδα στο πλάσμα της σουλφαδιαζίνης είναι σημαντικά χαμηλότερα από το όριο για κινδύνους ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

DL<sub>50</sub> της Silver Sulfadiazine είναι >10.000 mg/kg σε ποντίκια. DL<sub>50</sub> του Sodium Hyaluronate είναι >200 mg/kg σε αρουραίους και ποντίκια. Η χορήγηση Silver Sulfadiazine για μεγάλο χρονικό ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

PEG 100 stearate Glyceryl stearate Decyl oleate Cetyl alcohol Glycerol Sorbitol solution 70% Methyl paraben Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Το φάρμακο έχει διάρκεια ζωής 36 μήνες, εφόσον δεν έχει ανοιχτεί η συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε σωληνάριο από συμπιεσμένο αλουμίνιο με εσωτερική επίστρωση ρητίνης εποξυφαινολικού τύπου με βιδωτό πώμα από λευκό υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο ή πολυπροπυλένιο. Το σωληνάριο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Φυλάξτε το μακριά από τα παιδιά. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd, 41 Chalton street, London, NW1 1JD, UK

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70845/29-07-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-07-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27924.01.02	HY-SIL CREAM (1%+0.2)% W/W BTx1 TUBx 100G		12,58	14,47	19,94	Verisfield Μ.Α.Ε.