AMLIBON BES (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AMLIBON BES, δισκία 5 mg AMLIBON BES, δισκία 10 mg Amlodipine besilate

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

AMLIBON BES, δισκία 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine besilate). AMLIBON BES, δισκία 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine besilate). Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

AMLIBON BES, δισκία 5 mg: Λευκό ή υπόλευκο, επίμηκες δισκίο, με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο στη μία πλευρά φέρει εγκοπή και στην άλλη πλευρά φέρει το διακριτικό 5. Το δισκίο μπορεί να διχοτομηθεί σε δύο ...

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για από του στόματος χρήση. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι υγρό (π.χ. με ένα ποτήρι νερό) με ή χωρίς τροφή. Η ταυτόχρονη λήψη γκρέιπφρουτ ή χυμού γκρέιπφρουτ δεν επηρεάζει τη δράση της αμλοδιπίνης. ...

Αντενδείξεις

Η χρήση της αμλοδιπίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία σε παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα σοβαρή υπόταση καταπληξία (shock) (συμπεριλαμβανομένης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης κατά την υπερτασική κρίση δεν έχουν τεκμηριωθεί. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3A4: Με συγχορήγηση του αναστολέα του συστήματος CYP3A4 ερυθρομυκίνη σε νέους ασθενείς και με διλτιαζέμη σε ηλικιωμένους ασθενείς ...

Κύηση

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης στην ανθρώπινη κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους δεν έχουν δείξει τοξικότητα, εκτός από καθυστέρηση της ημερομηνίας τοκετού και παρατεταμένη διάρκεια ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απόφαση για το εάν θα συνεχιστεί/διακοπεί ο θηλασμός ή η θεραπεία με αμλοδιπίνη θα πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αμλοδιπίνη ενδέχεται να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, ενδέχεται να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμλοδιπίνη με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές: (>1/10) Συχνές: (>1/100 έως <1/10) Όχι συχνές: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία στον άνθρωπο όσον αφορά την ηθελημένη υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι μεγάλη υπερδοσολογία ενδέχεται να προκαλέσει εκτεταμένη περιφερική αγγειοδιαστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγωγα διυδροπυριδίνης Κωδικός ATC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένας ανταγωνιστής του ασβεστίου που αναστέλλει την είσοδο των ιόντων ασβεστίου στους καρδιακούς μυς και στις λείες ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Μετά την από του στόματος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η αμλοδιπίνη απορροφάται αργά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα της αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από την ταυτόχρονη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες που έγιναν σε ζώα δεν καταδεικνύουν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Το συμπέρασμα αυτό έχει διεξαχθεί από μελέτες σχετικά με τη φαρμακολογική ασφάλεια και από δεδομένα τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος Α) Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, άνυδρο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλη (blister): Φυλάσσετε την κυψέλη (blister) στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Περιέκτης δισκίων: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (blister) από Αl/PVC: Mεγέθη συσκευασίας: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 1, 60, 100 και 120 δισκία Κυψέλη (blister) από Αl/OPA/AlPVC Mεγέθη συσκευασίας: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 1, 60, 100 και 120 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Αυστρία

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-9-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28188.02.15	AMLIBON BES TAB 10MG/TAB BT x 30 σε BLISTERS (AL/OPA/AL/PVC)	5,57	6,40	8,82	Sandoz GmbH
28188.02.05	AMLIBON BES TAB 10MG/TAB BT x 30 σε BLISTERS (AL/PVC) (AL/PVC)	4,68	5,38	7,41	Sandoz GmbH
28188.02.08	AMLIBON BES TAB 10MG/TAB BT x 60 σε BLISTERS (AL/PVC)	9,36	10,76	14,83	Sandoz GmbH
28188.01.15	AMLIBON BES TAB 5MG/TAB BT x 30 σε BLISTERS (AL/OPA/AL/PVC)	3,47	3,99	5,50	Sandoz GmbH
28188.01.05	AMLIBON BES TAB 5MG/TAB BT x 30 σε BLISTERS (AL/PVC) (AL/PVC)	3,32	3,82	5,27	Sandoz GmbH
28188.01.08	AMLIBON BES TAB 5MG/TAB BT x 60 σε BLISTERS (AL/PVC)	6,66	7,66	10,56	Sandoz GmbH