ZALEPIN RAPID

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZALEPIN Rapid 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. ZALEPIN Rapid 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. ZALEPIN Rapid 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. ZALEPIN Rapid 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg ολανζαπίνη, αντίστοιχα. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg και 9,6 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα. Tα διασπειρόμενα δισκία ZALEPIN Rapid 5 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα, λοξοτομημένα, διαμέτρου 6 mm, με χαραγμένο στη μια πλευρά το 5. Tα διασπειρόμενα δισκία ZALEPIN ...

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά την διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: H συνιστώμενη δoσολογία έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως, Μανιακό επεισόδιο: Η δόση έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενη εφάπαξ ημερησίως ως μονοθεραπεία ή 10 mg ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά την διάρκεια της αντιψυχωσικής αγωγής η κλινική βελτίωση των ασθενών δύναται να παρατηρηθεί έπειτα από την πάροδο μερικών ημερών έως και εβδομάδων. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν την ολανζαπίνη Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται μέσω του CYP1A2, οι φαρμακευτικές ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν το γιατρό τους, σε περίπτωση που μείνουν ή προτίθενται να μείνουν έγκυες, κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη σε υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. Η μέση έκθεση του νεογνού (mg/kg) στη σταθερή κατάσταση, υπολογίσθηκε ότι αντιστοιχεί στο 1,8 % της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε ≥ 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες σχετίζονταν με τη χορήγηση ολανζαπίνης κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, ήταν υπνηλία, αύξηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Ιδιαίτερα συνήθη συμπτώματα της υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης >10%) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, ανησυχία/επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακο-θεραπευτική κατηγορία: ψυχοληπτικά, αντιψυχωσικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες θειαζεπίνες και οξεπίνες ATC κωδικός: N05AΗ03 Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις H ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωσικός, αντιμανιακός ...

Φαρμακοκινητική

Η ολανζαπίνη σε δισκία διασπειρόμενα στο στόμα είναι βιοϊσοδύναμη με την ολανζαπίνη σε επικαλυμμένα δισκία, με ένα παρόμοιο ποσοστό και έκταση απορρόφησης. Η ολανζαπίνη σε δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Oξεία (εφάπαξ- δόσης) τοξικότητα Tα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά των ισχυρών νευροληπτικών φαρμάκων: μείωση της δραστηριότητας, κώμα, μυϊκός τρόμος, κλονικοί ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (E421) Κροσποβιδόνη B Ασπαρτάμη (E951) Βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Νάτριο στεατυλοφουμαρικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης ως προς τη θερμοκρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Tα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία ZALEPIN Rapid 5, 10, 15 & 20 mg συσκευάζονται σε κυψέλες από PA-Al-PVC. Οι κυψέλες συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί. Μεγέθη συσκευασίας: 28 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας για Ελλαδα και Κύπρο: IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS S.A. Λεωφ. Φυλής 137 13451 Καματερό Αττική Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28401.04.01	ZALEPIN RAPID OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC)	17,08	19,64	27,06	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28401.05.01	ZALEPIN RAPID OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC)	25,50	29,31	40,39	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28401.06.01	ZALEPIN RAPID OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC)	41,82	48,07	66,24	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28401.03.01	ZALEPIN RAPID OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC)	9,70	11,15	15,37	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.