OCULAPHENICOL D Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Oculaphenicol D 2+5 MG/MLοφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε περιέκτη μίας δόσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 5 mg χλωραμφαινικόλης (0,5%) και 2 mg δεξαμεθαζόνης (0,2%). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε περιέκτη μίας δόσης. Άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα.
Ενδείξεις
Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή και όπου υπάρχει μικροβιακή επιμόλυνση ή κίνδυνος μικροβιακής επιμόλυνσης. Τα οφθαλμικά κορτικοστεροειδή ενδείκνυται στις ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Μία σταγόνα ενσταλάσσεται στο σάκο του επιπεφυκότα 3-4 φορές φορές την ημέρα για χρονικό διάστημα έως 10 ημέρες. Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η δόση χρειάζεται να τροποποιηθεί στους ηλικιωμένους. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Βλάβες και εξελκώσεις του κερατοειδούς, που προέρχονται από μη βακτηριακές λοιμώξεις και εξελκωτικές διαδικασίες. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η μακροχρόνια θεραπεία με χλωραμφαινικόλη, και όταν εφαρμόζεται τοπικά στον οφθαλμό, μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να οδηγήσει σε απλασία του μυελού των οστών. Η μη αναστρέψιμη μορφή μπορεί να εμφανισθεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι οφθαλμικές σταγόνες Oculaphenicol D δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τοπικά βακτηριοκτόνα (πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες, γενταμικίνη, τετρακυκλίνες, πολυμιξίνη-β, βανκομυκίνη, σουλφαδιαζίνη), ...
Κύηση
Μελέτες με χλωραμφαινικόλη σε ζώα έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο (βλ. παράγραφο 5.3). Χορήγηση χλωραμφαινικόλης κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να προκαλέσει νεογνικό «φαιό» σύνδρομο. Η δεξαμεθαζόνη ...
Γαλουχία
Η χλωραμφαινικόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, και μπορεί να προκαλέσει μυελοτοξικότητα στα βρέφη. Το Oculaphenicol D δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση και γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ασθενείς που παρουσιάζουν θολή όραση ή διαταραχές στην όραση δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Oculaphenicol D περιέχει ένα συνδυασμό χλωραμφαινικόλης και δεξαμεθαζόνης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται είναι οι αναμενόμενες που προκαλούνται από τις δραστικές ουσίες. Δεν υπάρχουν στοιχεία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας για την τοπική χορήγηση.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> κορτικοστεροειδή και αντιμικροβιακά σε συνδυασμό <b>Κωδικός ATC:</b> S01CA01 Δεξαμεθαζόνη Η αντιφλεγμονώδη δράση της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 25 φορές ισχυρότερη ...
Φαρμακοκινητική
Δεξαμεθαζόνη Σε οφθαλμούς κουνελιού μέγιστη συγκέντρωση στον κερατοειδή ήταν 15 mg/g (7,5 λεπτά μετά την ενστάλαξη) και 1 μg/g στο υδατοειδές υγρό (40 ως 45 λεπτά μετά την ενστάλαξη) όταν μετρήθηκε μετά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια σχετικά με την οφθαλμική χρήση χλωραμφαινικόλης και κορτικοστεροειδών περιλαμβάνουν μελέτες για την τοξικότητα της αναπαραγωγής. Έχει αποδειχθεί ότι όταν η χλωραμφαινικόλη ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Πολυαιθυλενογλυκόλη 300 Πολυαιθυλενογλυκόλη 1500 Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 Βορικό οξύ Βορικό νάτριο Μονοελαϊκή πολυοξυ-αιθυλενοσορβιτάνη Υδροξυ-προπυλο-μεθυλική κυτταρίνη 2910 Αιθυλυδραργυρικό θειοσαλικυλικό ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Έτοιμου προϊόντος: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
20 περιέκτες μίας δόσης από πολυπροπυλένιο των 0,4 ml.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Zwitter Pharmaceuticals LTD, Λεωφ. Πεντέλης 34-36, 15234, Χαλάνδρι Τηλ./Fax: 2106821098
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31926.01.01 | OCULAPHENICOL D EY.DRO.SUS (2+5)MG/ML BTx20x0.4 ml σε περιέκτη (LDPE) μιας δόσης | 7,99 | 9,22 | 13,20 | Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε. |