LECALCIF Καψάκιο, σκληρό (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LECALCIF 5.600 I.U., καψάκιο, σκληρό. LECALCIF 12.500 I.U., καψάκιο, σκληρό.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>LECALCIF 5.600 IU:</u> 1 καψάκιο περιέχει 0,14 mg χοληκαλσιφερόλης, που ισοδυναμούν με 5.600 IU βιταμίνης D<sub>3</sub>. <u>LECALCIF 12.500 IU:</u> 1 καψάκιο περιέχει 0,3125 mg χοληκαλσιφερόλης, που ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διαφανή σκληρά καψάκια ζελατίνης που περιέχουν διαυγές, ελαφρώς κίτρινο έλαιο.
Ενδείξεις
Αρχική θεραπεία της συμπτωματικής ανεπάρκειας βιταμίνης D σε ενήλικες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία <u>LECALCIF 5.600IU:</u> Συνιστώμενη δόση: 2-4 κάψουλες εβδομαδιαία (11.200-22.400 IU), ανάλογα με τα επιθυμητά επίπεδα 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D) στον ορό, τη σοβαρότητα της νόσου και ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη(ις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερασβεστιαιμία ή/και υπερασβεστιουρία. Νεφρολιθίαση. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία Υπερβιταμίνωση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τα διαλύματα με υψηλή συγκέντρωση βιταμίνης D3 μπορούν εύκολα να προκαλέσουν δηλητηρίαση από βιταμίνη D σε περίπτωση σφαλμάτων στη δοσολογία. Κατά συνέπεια: έχουν αναφερθεί σοβαρά περιστατικά υπερασβεστιαιμίας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η φαινυτοΐνη ή τα βαρβιτουρικά μπορούν να μειώσουν τη δράση της βιταμίνης D. Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορούν να οδηγήσουν σε υπερασβεστιαιμία λόγω μειωμένης απέκκρισης ασβεστίου μέσω των νεφρών. Κατά ...
Κύηση
Κατά τη διάρκεια της κύησης, δεν συνιστάται η λήψη του σκευάσματος υψηλής δόσης. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σκεύασμα χαμηλής δόσεως. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι απαραίτητη η επαρκής πρόσληψη ...
Γαλουχία
Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν συνιστάται η λήψη του σκευάσματος υψηλής δόσης. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σκεύασμα χαμηλής δόσεως. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι απαραίτητη η επαρκής πρόσληψη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τις επιδράσεις του LECALCIF στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, δεν είναι πιθανό να υπάρξει επίδραση στην εν λόγω ικανότητα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χοληκαλσιφερόλη μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδίως όταν χορηγείται σε υπερβολική δόση: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά συχνότητα και κατηγορία οργάνου συστήματος. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μπορεί να εμφανιστεί δηλητηρίαση σε ασθενείς με 25(OH)D ορού πάνω από 150 ng/ml. Ο κίνδυνος ποικίλλει μεταξύ των ατόμων και εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Κατά συνέπεια, συνιστάται ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Βιταμίνη D και ανάλογα, χοληκαλσιφερόλη <b>Κωδικός ATC:</b> A11CC05 Η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D<sub>3</sub>) αναπτύσσεται στο δέρμα κατά την έκθεση στην υπεριώδη ...
Φαρμακοκινητική
Οι δόσεις βιταμίνης D που λαμβάνονται μέσω της τροφής απορροφώνται πλήρως μαζί με τα λιπίδια από διατροφικές πηγές. Οι υψηλότερες δόσεις απορροφώνται σε αναλογία περίπου 2:3. Το δέρμα που εκτίθεται σε ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Επιδράσεις σε μη κλινικές μελέτες τοξικότητας σε εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις σε υψηλές δόσεις. Σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκε τερατογένεση σε μελέτες σε ζώα. ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Εάν τα ενδογενή επίπεδα της βιταμίνης D είναι φυσιολογικά, δεν αναμένεται καμία αρνητική επίδραση στη γονιμότητα. Η επίδραση των υψηλών δόσεων βιταμίνης D στη γονιμότητα είναι άγνωστη.
Κατάλογος με τα έκδοχα
all-rac-α-τοκοφερόλη οξική Ελαιόλαδο, εξευγενισμένο (ραφινέ) Ζελατίνη (Ε441)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>LECALCIF 5.600 IU:</u> Συσκευασίες κυψέλης (blister) από PVdC/PE/PVC/αλουμίνιο (precutted ή μη), οι οποίες περιέχουν 1, 2, 3, 4, 8, 12, 24 και 48 (4x12 ή 6x8) (νοσοκομειακή συσκευασία) σκληρά καψάκια. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό 15451, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 6776550-1, Fax: +30 210 6776552
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
<u>Ελλάδα:</u> LECALCIF 25.000 IU: 80697/12/17-01-2019
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29820.06.04 | LECALCIF CAPS 12.500 IU/CAP BTx 4 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) | 2,80 | 3,22 | 4,44 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29820.06.05 | LECALCIF CAPS 12.500 IU/CAP BTx 8 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) | 4,93 | 5,67 | 7,81 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29820.04.04 | LECALCIF CAPS 25000 IU/CAP BTx4 caps σε blister (PVC/AL) | 5,60 | 6,44 | 8,87 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29820.05.06 | LECALCIF CAPS 5600 IU/CAP BTx 12 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) | 3,31 | 3,81 | 5,25 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29820.05.07 | LECALCIF CAPS 5600 IU/CAP BTx 24 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) | 6,63 | 7,62 | 10,50 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29820.05.05 | LECALCIF CAPS 5600 IU/CAP BTx 8 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) | 2,21 | 2,54 | 3,50 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |