AGLUTIN (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Aglutin.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg αμφοτερικίνης Β, εγκεκυστωμένης σε λιποσώματα. Για τη σύνθεση των λιποσωμάτων βλ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Ενδείξεις
Αποδεδειγμένη συστηματική μυκητίαση ή ισχυρή υποψία για συστηματική μυκητίαση και εφόσον συνυπάρχει νεφρική ανεπάρκεια. Ισχυρή δυσανεξία ή/και εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών οφειλομένων σε ήδη χορηγηθείσα ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Aglutin πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση για χρονικό διάστημα 30-60 λεπτών. Η συνιστώμενη συγκέντρωση για την ενδοφλέβια έγχυση είναι 0,20 mg/ml έως 2,00 mg/ml σε 5% Dextrose. Πριν από τη χορήγηση ...
Αντενδείξεις
Το Aglutin αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Επίσης, αντενδείκνυται η χρήση του σε ασθενείς με κατακράτηση αζώτου.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν τη χορήγηση της πρώτης δόσης του φαρμάκου, να χορηγείται απαραίτητα δοκιμαστική δόση. Η δόση αυτή είναι απαραίτητη για να ανιχνευθούν πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις αναφυλακτικού τύπου και να ελαχιστοποιήσουν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση αμφοτερικίνης με αντινεοπλασματικά φάρμακα ή φάρμακα με νεφροτοξική δράση, όπως π.χ. η κυκλοσπορίνη. Αν εμφανισθεί νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να μειωθεί η ...
Κύηση
Το Aglutin μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης μόνον εάν τα πιθανά οφέλη υπερσκελίζουν τον κίνδυνο που συνεπάγεται η χορήγηση.
Γαλουχία
Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι επιδράσεις της αμφοτερικίνης Β στην ικανότητα οδήγησης και/ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει διερευνηθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συστηματικές τοξικές αντιδράσεις που συμπεριλαμβάνουν πυρετό και ρίγη, παρατηρούνται συχνά και θα πρέπει να θεωρούνται ως ένδειξη για τη μείωση της συνολικής ημερήσιας δόσης, όταν αυτό είναι εφικτό. Στις ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Εάν συμβεί λήψη υπερβολικής δόσης, διακόπτεται αμέσως η χορήγηση. Άμεση λήψη υποστηρικτικών μέτρων για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στον έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας. ...
Φαρμακοδυναμική
Η αμφοτερικίνη είναι ένα πολυενικό αντιμυκητιασικό αντιβιοτικό που παράγεται από τον Streptomyces nodosus. Τα λιποσώματα είναι κλειστά, σφαιρικά κυστίδια που σχηματίζονται από διάφορες αμφιφιλικές ουσίες, ...
Φαρμακοκινητική
Τα φαρμακοκινητικά στοιχεία από μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν ότι, μετά τη χορήγηση λιποσωμιακής αμφοτερικίνης Β επετεύχθησαν υψηλότερες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και ευρύτερο συνολικό πεδίο ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC) Distearoylphosphatidylglycerol (DSPG) Cholesterol a-Tocopherol Sucrose Disodium succinate hexahydrate
Ασυμβατότητες
Το Aglutin δεν είναι συμβατό με αλατούχα διαλύματα και δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα ή ηλεκτρολύτες εκτός από Δεξτρόζη 5%.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: Όταν το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία 2-8˚C και μακριά από το φως, έχει χρόνο ζωής 24 μήνες. Μετά την ανασύσταση το προϊόν διατηρείται για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8˚C.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8˚C και να προφυλάσσεται από το φως. Μετά την ανασύσταση το προϊόν διατηρείται για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8˚C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με τη λυόφιλη σκόνη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ Τις ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΥΤΕΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΙΣΕΤΕ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ. Το Aglutin πρέπει να ανασυστήνεται με αποστειρωμένο ενέσιμο νερό (που δεν περιέχει βακτηριοστατικές ουσίες). Τα φιαλίδια του Aglutin ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31, Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr.
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
78425/30-11-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
30-11-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
15 Απριλίου 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27102.01.01 | AGLUTIN PD.SOL.INF 50MG/VIAL BTx1 VIAL | 76,50 | 87,93 | 123,99 | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. |