VILOXIDON Πόσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Viloxidon 1 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης, που αντιστοιχεί σε 0,896 mg οξυκωδόνης. <u>Έκδοχο με γνωστή δράση:</u> Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg βενζοϊκού νατρίου. Για ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο υγρό.
Ενδείξεις
Για τη θεραπεία μέτριου έως ισχυρού πόνου σε ασθενείς με καρκίνο ή μετεγχειρητικό πόνο. Για τη θεραπεία ισχυρού πόνου που απαιτεί τη χορήγηση ισχυρού οπιοειδούς.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικοι άνω των 18 ετών Το Viloxidon πόσιμο διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται ανά 4-6 ώρες. Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και το ιστορικό απαιτήσεων σε αναλγησία του ασθενούς. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η οξυκωδόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις που αντενδείκνυται η χρήση οπιοειδών όπως: σοβαρή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ο βασικός κίνδυνος από υπερβολική δόση οπιοειδούς είναι η αναπνευστική καταστολή. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται οξυκωδόνη σε καταβεβλημένους ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς εξαρτημένους από ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση οπιοειδών και ηρεμιστικών φαρμάκων, όπως οι βενζοδιαζεπίνες ή συναφή φάρμακα, αυξάνει τον κίνδυνο καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, κώματος και θανάτου λόγω της πρόσθετης κατασταλτικής ...
Κύηση
Το Viloxidon πόσιμο διάλυμα δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ούτε κατά τον τοκετό. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση οξυκωδόνης σε έγκυες γυναίκες. Η τακτική χρήση κατά ...
Γαλουχία
Η οξυκωδόνη μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο. Συνεπώς, το Viloxidon πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες μητέρες. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η οξυκωδόνη μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να μεταβάλλει τις αντιδράσεις του ασθενή σε διαφορετικό βαθμό ανάλογα με τη δόση και την ευαισθησία του ασθενή. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι οι τυπικές των πλήρων αγωνιστών οπιοειδών. Μπορεί να παρατηρηθούν συμπτώματα ανοχής και εξάρτησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η δυσκοιλιότητα μπορεί να αποφευχθεί ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η οξεία υπερδοσολογία με οξυκωδόνη μπορεί να εκδηλώνεται με αναπνευστική καταστολή, μύση και υπόταση. Σε πολύ σοβαρές καταστάσεις μπορεί να συμβεί κυκλοφορική ανεπάρκεια και υπνηλία εξελισσόμενη σε λήθαργο ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> φυσικά αλκαλοειδή του οπίου <b>Κωδικός ATC:</b> N02AA05 Η οξυκωδόνη είναι ένας πλήρης αγωνιστής των οπιοειδών χωρίς ανταγωνιστικές ιδιότητες. Η οξυκωδόνη έχει συγγένεια ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 20 ng/ml επιτεύχθηκαν εντός 1,5 ώρας από τη χορήγηση, ενώ μέσες τιμές tmax και από τις δύο περιεκτικότητες του υγρού ήταν μικρότερες από 1 ώρα. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Αναπαραγωγική και αναπτυξιακή τοξικολογία Η οξυκωδόνη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα ή στην πρώιμη εμβρυϊκή ανάπτυξη σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους σε δόσεις έως 8 mg/kg/ημέρα. Επίσης, η ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Βενζοϊκό νάτριο Νατριούχος σακχαρίνη Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Κιτρικό νάτριο Υπρομελλόζη 2910, Ε15 Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 24 μήνες. <u>Μετά το πρώτο άνοιγμα:</u> 30 μέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το Viloxidon πόσιμο διάλυμα περιέχεται σε γυάλινη φιάλη των 250 ml τύπου AMB 28 III, σφραγισμένη με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά και έναν διαβαθμισμένο (ανά 2,5 ml) δοσομετρητή των 5 ml.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
VITA LONGA IKE, Ευριπίδου 18, 105 59, Αθήνα
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32345.02.01 | VILOXIDON ORAL.SOL 10MG/ML BTx 1 BOTTLE (GLASS - TYPE AMB 28 III) x 120ML + ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ 2 ML | 29,02 | 33,36 | 45,97 | Vita Longa Ι.Κ.Ε. | |
32345.01.01 | VILOXIDON ORAL.SOL 1MG/ML BTx 1 BOTTLE (GLASS - TYPE AMB 28 III) x 250ML + ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΟ ΔΟΣΟΜΕΤΡΗΤΗ 5 ML | 7,58 | 8,72 | 12,01 | Vita Longa Ι.Κ.Ε. |