AZITHROMYCIN / GENERICS Pwd. Susp. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Βουλιαγμένης 577Α, 16451, Αργυρούπολη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Azithromycin/Generics 200mg/5ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml έτοιμου εναιωρήματος περιέχουν 204,8 mg μονοϋδρικής αζιθρομυκίνης που ισοδυναμούν με 200 mg αζιθρομυκίνης. Κάθε 1 ml έτοιμου εναιωρήματος περιέχει 40,96 mg μονοϋδρικής αζιθρομυκίνης που ισοδυναμούν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Λευκή ή υπόλευκη κρυσταλλική κόνις.

Ενδείξεις

Το Azithromycin/Generics κόνις για πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, όταν έχουν προκληθεί από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην αζιθρομυκίνη (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1): ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Για τη θεραπεία της ουρηθρίτιδας και της τραχηλίτιδας από Chlamydia trachomatis χωρίς επιπλοκές, η δοσολογία είναι 1000 mg χορηγούμενα ως μία μονήρης από του στόματος δόση. Για όλες ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στην ερυθρομυκίνη, σε άλλα μακρολιδικά ή κετολιδικά αντιβιοτικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συμβαίνει με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά, αναφέρθηκαν σπανίως σοβαρού βαθμού αλλεργικές αντιδράσεις οι οποίες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα και αναφυλαξία (σπανίως με θανατηφόρο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιόξινα Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάσθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ολική βιοδιαθεσιμότητα παρότι οι κορυφαίες ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αζιθρομυκίνης σε έγκυες γυναίκες. Στις μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας στα ζώα, δείχθηκε πως η αζιθρομυκίνη διέρχεται από τον πλακούντα, αλλά δεν παρατηρήθηκαν ...

Γαλουχία

Η αζιθρομυκίνη έχει αναφερθεί ότι εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με θηλάζουσες γυναίκες για τη μελέτη της φαρμακοκινητικής που ακολουθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία πως η αζιθρομυκίνη μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών του ασθενούς. Κατά τη διεξαγωγή αυτών των δραστηριοτήτων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας περιέχει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν μέσω της εμπειρίας από κλινικές μελέτες και της παρακολούθησης του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά, κατά κατηγορία οργανικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα ανεπιθύμητα συμβάντα που σημειώθηκαν σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις ήταν αντίστοιχα αυτών που παρατηρούνται στις κανονικές δόσεις. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτούνται γενικά συμπτωματικά ...

Φαρμακοδυναμική

Γενικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, μακρολίδες, αζιθρομυκίνη Κωδικός ATC: J01FA10 Μηχανισμός δράσης Η αζιθρομυκίνη είναι μία αζαλίδη, μια υπο-ομάδα των ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης είναι περίπου 37%. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται 2-3 ώρες μετά από τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε δοκιμασίες που πραγματοποιήθηκαν στα ζώα, με δόσεις σε ποσότητες 40 φορές μεγαλύτερες από τις κλινικά θεραπευτικές, η αζιθρομυκίνη βρέθηκε πως προκαλεί αναστρέψιμη φωσφολιπίδωση, γενικά όμως συνήθως ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες γονιμότητας που πραγματοποιήθηκαν στους αρουραίους, σημειώθηκαν μειωμένα ποσοστά κύησης έπειτα από τη χορήγηση της αζιθρομυκίνης. Η συσχέτιση αυτού του ευρήματος με τον άνθρωπο είναι ...

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζη Ξανθάνης κόμμι Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Τρινάτριο φωσφορικό άνυδρο Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές, άνυδρο (Ε551) Ασπαρτάμη (Ε951) Βελτιωτικό γεύσης κρέμα καραμέλα Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιάλη με ξηρά σκόνη που δεν έχει ανοιχθεί: 36 μήνες. Ανασυσταμένο εναιώρημα: 5 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιάλη που δεν έχει ανοιχθεί: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Ανασυσταμένο εναιώρημα: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα από πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (PP/PE) το οποίο φέρει δακτύλιο συγκράτησης (retaining ring). Δοσιμετρική σύριγγα (10 ml) από πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Παρασκευή του εναιωρήματος Ανακινήστε ελαφρά την ξηρά σκόνη. Προσθέστε την ποσότητα του νερού που περιγράφεται παρακάτω δίπλα από την ποσότητα της σκόνης. Περιεκτικότητα 200 mg/5 ml Για τη φιάλη των 15 ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος προϊόντος & Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577Α 164-51 Αργυρούπολη Αττική Τηλ: 210-9936410

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26227/21-04-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-04-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26567.02.03	AZITHROMYCIN/GENERICS PD.ORA.SUS 200mg/5ml BTx1 BOTTLE x22,5 ML		3,09	3,55	5,01	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
26567.02.05	AZITHROMYCIN/GENERICS PD.ORA.SUS 200mg/5ml BTx1 BOTTLE x37,5 ML		4,61	5,30	7,47	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.