AMLODIPINE BESILATE / NORMA Cap. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Norma Hellas A.E.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Amlodipine Besilate/Norma.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Amlodipine besilate/Norma caps 5mg/cap: Κάθε καψάκιο περιέχει 5mg Αμλοδιπίνη/Amlodipine (ως Αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική/*Amlodipine* besilate). Amlodipine besilate/Norma caps 10mg/cap: Κάθε καψάκιο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια σκληρά.

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τόσο για την υπέρταση όσο και για την στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από ...

Αντενδείξεις

Η αμλοδιπίνη, αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα -Υπόταση βαριάς μορφής Shock συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει προσδιοριστεί. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3A4: Τα επίπεδα της αμλοδιπίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν κατά 22% και 50% κατά τη συγχορήγηση της με αναστολείς του CYP3A4 ερυθρομυκίνη ...

Κύηση

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους δεν έχουν δείξει τοξικότητα, εκτός από καθυστερημένη ημερομηνία τοκετού και παρατεταμένη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με αμλοδιπίνη για τη μητέρα, στην περίπτωση που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία η ικανότητα αντίδρασης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo, που αφορούσαν ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία υπερδοσολογίας από πρόθεση στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή και ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: C08CA01 H αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει τη δια μέσου της κυτταρικής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου μεταξύ 6-12 ωρών από της χορηγήσεώς του. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν υπήρχαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτα τους αμλοδιπίνη για δύο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση 0,5, ...

Κατάλογος εκδόχων

Amlodipine Besilate/Norma caps 5mg/cap: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική/Cellulose microcrystalline Άμυλο αραβοσίτου/Starch maize Μαγνήσιο στεατικό/Magnesium stearate Ζελατίνη/Gelatine Τιτανίου διοξείδιο/Titanium ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες για προϊόν διατηρημένο σύμφωνα με τις οδηγίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει τρία Blisters των 10 κάψουλων και φύλλο οδηγιών χρήσεως. Bt x 30 (Blist. 3x10).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ.: 210-52.22.282 Φάξ: 210-52.41.368 email: info@normahellas.gr http://www.normahellas.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Amlodipine Besilate/Norma Caps 5mg/cap: 36597/21-05-2009 Amlodipine Besilate/Norma Caps 10mg/cap: 36598/21-5-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Amlodipine Besilate/Norma Caps 5mg/cap: 21-2-2006 Amlodipine Besilate/Norma Caps 10mg/cap: 21-2-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2010 (Σύμφωνα με τις εγκυκλίους του Ε.Ο.Φ. 72174/25-10-2010 & 29503/24-9-1984)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26016.02.01	AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 10MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	3,35	3,85	5,43	Norma Hellas A.E.
26016.02.02	AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 10MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	3,35	3,85	5,43	Norma Hellas A.E.
26016.02.03	AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 10MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	4,68	5,38	7,41	Norma Hellas A.E.
26016.02.04	AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 10MG/CAP BTx30 (BLIST 6x5)	5,98	6,87	9,69	Norma Hellas A.E.
26016.01.01	AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 5MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	2,23	2,56	3,61	Norma Hellas A.E.
26016.01.02	AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 5MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	2,23	2,56	3,61	Norma Hellas A.E.
26016.01.03	AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 5MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	3,32	3,82	5,27	Norma Hellas A.E.
26016.01.04	AMLODIPINE BESILATE/NORMA CAPS 5MG/CAP BTx30 (BLIST 6x5)	3,99	4,59	6,47	Norma Hellas A.E.