DEXARIS Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEXARIS (0,2028+0,5) mg/ml, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 0,2028 mg Dexamethasone isonicotinate και 0,5 mg Oxymetazoline hydrochloride. Συσκευασία 100 δόσεων: Κάθε ψεκασμός (150 μl) αποδίδει 30,4 μg Dexamethasone isonicotinate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Λευκό ιριδίζον ομοιογενές εναιώρημα.

Ενδείξεις

Αλλεργική ρινίτιδα (hay fever, αγγειοκινητική ρινίτιδα), οξεία ρινίτιδα και ρινοφαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα και ρινικοί πολύποδες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά άνω των 7 ετών Συσκευασία 100 δόσεων Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά, αρκεί κάθε φορά 1 ψεκασμός (των 150μl) σε κάθε ρουθούνι 1-3 φορές την ημέρα. Συσκευασία 300 ...

Αντενδείξεις

Το DEXARIS δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς: με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 με μη θεραπευμένες λοιμώξεις της ρινός, του στόματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών για ρινική χορήγηση δε συνιστάται και μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια φλεγμονή (και συνεπώς σε συμφόρηση ρινός και πρόκλησης ιατρογενούς ρινίτιδας) και ατροφία του βλεννογόνου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (αναστολείς της ΜΑΟ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), ή αγγειοσυσπαστικά φάρμακα και άλλα φάρμακα που μπορεί δυνητικά να αυξήσουν την ...

Κύηση

Oxymetazoline Τα δεδομένα από μελέτες σε περισσότερες από 250 γυναίκες που χρησιμοποίησαν οxymetazoline στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, δεν υποδεικνύουν κάποια επιβλαβή επίδραση της οxymetazoline στην ...

Γαλουχία

Oxymetazoline Δεν είναι γνωστό αν η oxymetazoline απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Dexamethasone Η χρήση του DEXARIS αντενδείκνυται σε γυναίκες οι οποίες θηλάζουν, λόγω πιθανής συστηματικής απορρόφησης της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρόλ' αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ψευδαισθήσεις, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών, σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να οδηγήσει σε συστηματικά συμπτώματα. Έχει αναφερθεί καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά που λαμβάνουν ενδορινικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Oxymetazoline hydrochloride Η υπερδοσολογία μπορεί να συμβεί μετά από ρινική ή τυχαία χορήγηση από το στόμα. Η κλινική εικόνα μετά από δηλητηρίαση με παράγωγα ιμιδαζολίου μπορεί να είναι ασαφής λόγω της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aποσυμφορητικά και άλλα σκευάσματα του ρινικού βλεννογόνου για τοπική χρήση – Κορτικοστεροειδή – Συνδυασμοί με Δεξαμεθαζόνη Κωδικός ATC: R01AD53 Oxymetazoline ...

Φαρμακοκινητική

Oxymetazoline hydrochloride Η oxymetazoline βρίσκεται στο DEXARIS σε τέτοια συγκέντρωση ώστε στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα που διέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία να είναι μηδαμινή. Κατόπιν συνιστώμενης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές μελέτες ασφαλείας με το συνδυασμό προκαθορισμένης δόσης oxymetazoline (hydrochloride) και dexamethasone-21-isonicotinate δεν είναι διαθέσιμες. Τα ακόλουθα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα για κάθε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Disodium phosphate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Carmellose sodium Benzyl alcohol Polysorbate 80 Benzalkonium chloride Sodium hydroxide/Hydrochloric acid Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκοτεινόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml με δοσομετρική αντλία που περιέχει 100 δόσεις των 150μl. Σκοτεινόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml με δοσομετρική αντλία που περιέχει 300 δόσεις των 50μl.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Ltd, Ιπποκράτους 3Α, Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31834.01.01	DEXARIS NASPR.SUS (0.2028+0.5)MG/ML BTx1 vial x100 δόσεις (150 μl ανά ψεκασμό)		6,54	7,52	10,37	Galenica A.Ε.
31834.01.02	DEXARIS NASPR.SUS (0.2028+0.5)MG/ML BTx1 vial x300 δόσεις (50 μl ανά ψεκασμό)		6,54	7,52	10,37	Galenica A.Ε.