EPIDECLON Κρέμα (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
EPIDECLON 0,3% + 1% κρέμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>100 g κρέμας περιέχουν:</u> Δραστικά συστατικά: Δεξαμεθαζόνη 0,3 g, κλοτριμαζόλη 1,0 g. Έκδοχα με γνωστή δράση: Stearyl alcohol (8,00 g ανά 100 g), Cetyl alcohol (3,00 g ανά 100 g), Benzyl alcohol (1,50 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα.
Ενδείξεις
Πρόληψη και θεραπεία αλληλεπικαλυπτόμενων λοιμώξεων, σε όλες τις δερματικές παθήσεις, για τις οποίες ενδείκνυται τοπική θεραπεία με στεροειδή. Σε όλες τις πρωτογενείς ή δευτερογενείς επιφανειακές μυκητιάσεις, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Απλώστε την κρέμα στις προσβεβλημένες περιοχές 2-3 φορές την ημέρα, τρίβοντας απαλά. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την επίτευξη κλινικής βελτίωσης.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δερματικές παθήσεις όπως: ακμή, ροδόχρους ακμή, περιτοναϊκή δερματίτιδα, σύφιλη, δερματική φυματίωση. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού. Η τοπική εφαρμογή κορτιζονούχων σκευασμάτων στη θεραπεία εκτεταμένων ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι αναστολείς του CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένης της ριτοναβίρης) μπορούν να μειώσουν την κάθαρση της δεξαμεθαζόνης, προκαλώντας αυξημένη δράση και καταστολή των επινεφριδίων/σύνδρομο Cushing. Ο συνδυασμός ...
Κύηση
Σε έγκυες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το EPIDECLON δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη διάρκεια τοπικής επιδερμικής θεραπείας με κορτιζόνη, ειδικά σε μεγάλης έκτασης και παρατεταμένες θεραπείες ενδέχεται να εμφανιστούν ορισμένες από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: αίσθημα καύσου, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση παρατεταμένων εφαρμογών σε εκτεταμένες επιφάνειες (πάνω από το 10% της επιφάνειας του σώματος), τραυματισμένου δέρματος ή παρουσίας αποφρακτικού επιδέσμου, μπορεί, ως αποτέλεσμα της συστηματική ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> imidazoles/triazoles in combination with corticosteroids <b>Κωδικός ATC:</b> D01AC20 Το EPIDECLON αποτελείται από το συνδυασμό ενός συνθετικού κορτικοστεροειδούς: της ...
Φαρμακοκινητική
Οι δραστικές ουσίες που υπάρχουν στο EPIDECLON ουσιαστικά δρουν τοπικά στην υπό θεραπεία περιοχή και υπό κανονικές συνθήκες χρήσης δεν διαπερνούν την επιδερμίδα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεξαμεθαζόνη <u>Οξεία τοξικότητα:</u> LD<sub>50</sub> (μύες s.c.) πάνω από 700 mg/kg LD<sub>50</sub> (επίμυες s.c.) 120 mg/kg. Κλοτριμαζόλη <u>Οξεία τοξικότητα:</u> LD<sub>50</sub> (επίμυες p.o.) 708 mg/kg, ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Paraffin liquid Isopropyl myristate Stearyl alcohol Polysorbate 60 Cetyl alcohol Sorbitan stearate Sorbitol liquid non-crystallizing Benzyl alcohol Sodium hydroxide και/ή Hydrochloric acid Water purified ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 24 Μήνες. <u>Μετά το άνοιγμα:</u> 6 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν συσκευάζεται σε σωληνάριο αλουμινίου. Κάθε σωληνάριο περιέχει 20g ή 30g ή 50 g κρέμας. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, 3A Ippokratous str, Akropoli, 2006 Nicosia, Cyprus
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32766.01.01 | EPIDECLON CREAM (0.3+1)% (W/W) BT X 1 TUBE X 20 G | 3,44 | 3,95 | 5,45 | Nassington Ltd | |
| 32766.01.02 | EPIDECLON CREAM (0.3+1)% (W/W) BT X 1 TUBE X 30 G | 5,89 | 6,77 | 9,33 | Nassington Ltd |