DEXA-MYTH Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DEXA-MYTH (0,2028+0,5) mg/ml, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 0,2028 mg Dexamethasone isonicotinate και 0,5 mg Oxymetazoline hydrochloride. <u>Συσκευασία 100 δόσεων:</u> Κάθε ψεκασμός (150 μl) αποδίδει 30,4 μg Dexamethasone isonicotinate ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Λευκό ιριδίζον ομοιογενές εναιώρημα.
Ενδείξεις
Αλλεργική ρινίτιδα (hay fever, αγγειοκινητική ρινίτιδα), οξεία ρινίτιδα και ρινοφαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα και ρινικοί πολύποδες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 7 ετών <u>Συσκευασία 100 δόσεων:</u> Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά, αρκεί κάθε φορά 1 ψεκασμός (των 150μl) σε κάθε ρουθούνι 1-3 φορές την ημέρα. ...
Αντενδείξεις
Το DEXA-MYTH δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς: με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 με μη θεραπευμένες λοιμώξεις της ρινός, του ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών για ρινική χορήγηση δε συνιστάται και μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια φλεγμονή (και συνεπώς σε συμφόρηση ρινός και πρόκλησης ιατρογενούς ρινίτιδας) και ατροφία του βλεννογόνου ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (αναστολείς της ΜΑΟ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), ή αγγειοσυσπαστικά φάρμακα και άλλα φάρμακα που μπορεί δυνητικά να αυξήσουν την ...
Κύηση
Oxymetazoline Τα δεδομένα από μελέτες σε περισσότερες από 250 γυναίκες που χρησιμοποίησαν οxymetazoline στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, δεν υποδεικνύουν κάποια επιβλαβή επίδραση της οxymetazoline στην ...
Γαλουχία
Oxymetazoline Δεν είναι γνωστό αν η oxymetazoline απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Dexamethasone Η χρήση του DEXA-MYTH αντενδείκνυται σε γυναίκες οι οποίες θηλάζουν, λόγω πιθανής συστηματικής απορρόφησης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρόλ' αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ψευδαισθήσεις, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών, σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να οδηγήσει σε συστηματικά συμπτώματα. Έχει αναφερθεί καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά που λαμβάνουν ενδορινικά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Oxymetazoline hydrochloride Η υπερδοσολογία μπορεί να συμβεί μετά από ρινική ή τυχαία χορήγηση από το στόμα. Η κλινική εικόνα μετά από δηλητηρίαση με παράγωγα ιμιδαζολίου μπορεί να είναι ασαφής λόγω της ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Aποσυμφορητικά και άλλα σκευάσματα του ρινικού βλεννογόνου για τοπική χρήση – Κορτικοστεροειδή – Συνδυασμοί με Δεξαμεθαζόνη <b>Κωδικός ATC:</b> R01AD53 Oxymetazoline ...
Φαρμακοκινητική
Oxymetazoline hydrochloride Η oxymetazoline βρίσκεται στο DEXA-MYTH σε τέτοια συγκέντρωση ώστε στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα που διέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία να είναι μηδαμινή. Κατόπιν συνιστώμενης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικές μελέτες ασφαλείας με το συνδυασμό προκαθορισμένης δόσης oxymetazoline (hydrochloride) και dexamethasone-21-isonicotinate δεν είναι διαθέσιμες. Τα ακόλουθα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα για κάθε ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Δινάτριο φωσφορικό Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Καρμελλόζη νατριούχος Βενζυλική αλκοόλη Πολυσορβικό 80 Βενζαλκώνιο χλωριούχο Νατρίου υδροξείδιο/Υδροχλωρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες (πριν και μετά το άνοιγμα).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σκοτεινόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml με δοσομετρική αντλία που περιέχει 100 δόσεις των 150μl. Σκοτεινόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml με δοσομετρική αντλία που περιέχει 300 δόσεις των 50μl.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Ltd, Ιπποκράτους 3<sup>Α</sup>, Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32542.01.02 | DEXA-MYTH NASPR.SUS (0.2028+0.5)MG/ML BT X 1 VIAL X 15ML (300 ΔΟΣΕΙΣ ΤΩΝ 50μL) | 6,54 | 7,52 | 10,37 | Galenica A.Ε. |