AXIUM-OPTO Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Axium-Opto 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml των οφθαλμικών σταγόνων, διαλύματος, περιέχει νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη, η οποία ισοδυναμεί με 1 mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης. <u>Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:</u> Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. pH: 6,6-7,8; Ωσμωμοριακότητα: 270-330 mOsmol/kg (κατά προσέγγιση).
Ενδείξεις
Για τη θεραπεία των μη-λοιμωδών φλεγμονωδών συνθηκών που επηρεάζουν την πρόσθια μοίρα του οφθαλμού.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Axium-Opto 1 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης είναι μόνο για οφθαλμική χρήση. Αυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή οφθαλμολογική παρακολούθηση. Δοσολογία ...
Αντενδείξεις
Λοιμώξεις του οφθαλμού που δεν ελέγχονται από αντιλοιμώδη θεραπεία, όπως:οξείες πυώδεις βακτηριακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων από ψευδομονάδα και μυκοβακτηρίδια), μυκητιασικές λοιμώξεις, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τα τοπικά στεροειδή δεν πρέπει ποτέ να χορηγούνται σε μη διαγνωσμένο ερυθρό οφθαλμό. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οφθαλμικές σταγόνες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με άλλες οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, οι ενσταλλάξεις πρέπει να απέχουν μεταξύ τους κατά 15 λεπτά. Έχουν αναφερθεί ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Axium-Opto 1 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης κατά την κύηση στον άνθρωπο, ώστε να εκτιμηθούν οι πιθανές επιβλαβείς επιδράσεις. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εντούτοις η συνολική δόση της δεξαμεθαζόνης είναι χαμηλή. Το Axium-Opto 1 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης μπορεί ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όπως με οποιεσδήποτε οφθαλμικές σταγόνες, προσωρινά θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται παρακάτω με βάση την κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA και τη συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1 /100 έως <1/10), Όχι συχνές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση τοπικής υπερδοσολογίας η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Σε περίπτωση παρατεταμένου ερεθισμού, ο(οι) οφθαλμός(οί) πρέπει να ξεπλένεται(ονται) με στείρο νερό. Η συμπτωματολογία λόγω ακούσιας κατάποσης ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Οφθαλμολογικά, αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, Κορτικοστεροειδή, αμιγή <b>Κωδικός ATC:</b> S01BA01 Η νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη είναι ένας υδατοδιαλυτός, ανόργανος ...
Φαρμακοκινητική
Λόγω των υδρόφιλων ιδιοτήτων της η νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη απορροφάται ελάχιστα από το άθικτο επιθήλιο του κερατοειδούς. Έπειτα από απορρόφηση μέσω του οφθαλμού και του ρινικού βλεννογόνου, η ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μεταλλαξιoγόνο και ογκογενετικό δυναμικό Τα επί του παρόντος ευρήματα δεν αποδίδουν ενδείξεις κλινικά σχετικών γονιδιοτοξικών ιδιοτήτων των γλυκοκορτικοειδών. Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Σε ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τις πιθανές επιδράσεις του Axium-Opto 1 mg/ml στη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο (E386) Χλωριούχο νάτριο Διυδρικό όξινο φωσφορικό δινάτριο (για ρύθμιση του pH) (E339) Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. <u>Μετά το πρώτο άνοιγμα του φακελίσκου:</u> Φυλάσσετε τους περιέκτες μίας δόσης στο φακελίσκο και χρησιμοποιήστε τους εντός 30 ημερών. <u>Μετά το άνοιγμα του περιέκτη μίας δόσης: ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Περιέκτες μίας δόσης (πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας) οι οποίοι περιέχουν 0,4 ml διαλύματος. Οι περιέκτες είναι συσκευασμένοι σε φακελίσκους αλουμινίου των 5 ή των 10 περιεκτών. Συσκευασίες των 10, 20, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A., 14º χλμ. Εθνικής Οδού 1, 145 64 Κηφισιά, Ελλάδα
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32712.01.03 | AXIUM-OPTO EY.DR.S.DC 1MG/ML BT X 30 SINGLE-DOSE LDPE CONTAINERS X 0.4 ML PRESENTED IN ALU SACHETS | 3,95 | 4,54 | 6,25 | Uni-Pharma Α.Ε. |