AMLODIPINE / MYLAN GENERICS Tab.
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Βουλιαγμένης 577Α, 16451, Αργυρούπολη, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Amlodipine/Mylan Generics, 5 mg δισκία. Amlodipine/Mylan Generics, 10 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine besilate). Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine besilate). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Δισκίο 5 mg: Λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, τα οποία στη μία πλευρά φέρουν ανάγλυφο το διακριτικό 5 και διαχωριστική γραμμή στην άλλη πλευρά. Δισκίο 10 mg: Λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, ...
Ενδείξεις
Υπέρταση. Χρόνια σταθερή στηθάγχη. Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη Prinzmetal).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Για τη θεραπεία τόσο της υπέρτασης όσο και της στηθάγχης, η συνήθης δόση έναρξης είναι 5 mg αμλοδιπίνης άπαξ ημερησίως, η οποία μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg, ανάλογα ...
Αντενδείξεις
Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία σε παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα σοβαρή υπόταση καταπληξία (συμπεριλαμβανομένης της καρδιογενούς καταπληξίας) ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχουν τεκμηριωθεί. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς του CYP3A4: Η ταυτόχρονη χρήση της αμλοδιπίνης με ισχυρούς ή μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά της ...
Κύηση
Στον άνθρωπο, δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια της χρήσης της αμλοδιπίνης κατά την κύηση. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα, παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλέπε παράγραφο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να αποφασισθεί εάν θα συνεχισθεί/ διακοπεί η γαλουχία ή εάν θα συνεχισθεί/ διακοπεί η θεραπεία με την αμλοδιπίνη, λαμβάνοντας υπόψιν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Σε περίπτωση που οι ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη εμφανίζουν ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, η ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών, έξαψη, κοιλιακό άλγος, ναυτία, οίδημα αστραγάλου, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η εμπειρία όσον αφορά την ηθελημένη υπέρβαση της δοσολογίας της αμλοδιπίνης στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να οδηγήσει ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με αγγειακή κυρίως επίδραση Κωδικός ATC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση/κατανομή, δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος Μετά την από του στόματος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Αναπαραγωγική τοξικολογία Σε μελέτες αναπαραγωγής με επίμυες και μύες, μετά από χορήγηση δόσεων περίπου 50 φορές μεγαλύτερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία για τους ανθρώπους, βασιζόμενη σε mg/kg, ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αναφέρθηκαν αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων. Τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή ...
Κατάλογος εκδόχων
Όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος Α) Μαγνήσιο στεατικό
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες κυψέλης (blister) από PVC/PVdC/Al οι οποίες περιέχουν 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 180 δισκία - φιάλες HDPE (υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου) με βιδωτό πώμα HDPE οι οποίες περιέχουν 28, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος προϊόντος: Generics [UK] Ltd England Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577Α 16451 Αργυρούπολη Αττική Τηλ: 210-9936410
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13-12-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
