IMODIUM INSTANT Επιγλώσσια δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IMODIUM INSTANT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επιγλώσσιο δισκίο περιέχει 2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επιγλώσσια δισκία.

Ενδείξεις

Η υδροχλωρική λοπεραμίδη ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της οξείας μη αιμορραγικής διάρροιας. Εάν υπάρχει αίμα στα κόπρανα ή τα συμπτώματα επιμένουν πέραν των 48 ωρών να ζητηθεί ιατρική συμβουλή. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Αρχικώς 4 mg και ακολούθως 2 mg μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση. Mέγιστη ημερήσια δόση 8 mg. Παιδιά κάτω των 12 ετών Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία σχετικά με τη χρήση ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη λοπεραμίδη ή στα έκδοχα του σκευάσματος. Η λοπεραμίδη δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Τα επιγλώσσια δισκία υδροχλωρικής λοπεραμίδης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή η θεραπεία της διάρροιας με υδροχλωρική λοπεραμίδη είναι μόνο συμπτωματική, σε περιπτώσεις που η διάρροια μπορεί να αντιμετωπισθεί αιτιολογικά, πρέπει να προτιμάται η αιτιολογική θεραπεία. Σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι αναμενόμενο ότι φάρμακα με παρόμοιες φαρμακολογικές ιδιότητες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα της λοπεραμίδης. Μη κλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι η λοπεραμίδη είναι ένα υπόστρωμα P-γλυκοπρωτεϊνης. ...

Κύηση

Παρ' όλο που δεν υπάρχουν ενδείξεις για την υδροχλωρική λοπεραμίδη ότι έχει τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές ιδιότητες, το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος πρέπει να σταθμίζεται έναντι των δυνητικών κινδύνων, ...

Γαλουχία

Πολύ μικρά ποσά του φαρμάκου εμφανίζονται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό η υδροχλωρική λοπεραμίδη δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Απώλεια συνείδησης, μειωμένα επίπεδα συνείδησης κόπωση, ζάλη ή υπνηλία μπορεί να παρουσιασθούν κατά τη διάρκεια θεραπείας διαρροϊκού συνδρόμου με υδροχλωρική λοπεραμίδη. Για το λόγο αυτό, εφιστάται προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες και παιδιά ≥12 ετών Η ασφάλεια της λοπεραμίδης αξιολογήθηκε σε 2755 ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών που συμμετείχαν σε 26 ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές υδροχλωρικής λοπεραμίδης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (συμπεριλαμβανομένης και της υπερδοσολογίας από ηπατική δυσλειτουργία), μπορεί να εμφανισθεί καταστολή του ΚΝΣ (λήθαργος, δυσχέρεια συντονισμού, υπνηλία, μύση, μυϊκή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπροωθητικό Κωδικός ATC: Α07DA03 Η λοπεραμίδη συνδέεται με τους υποδοχείς των οπιούχων στο εντερικό τοίχωμα. Κατά συνέπεια, αναστέλλει την απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μεγαλύτερη ποσότητα της χορηγούμενης από του στόματος λοπεραμίδης απορροφάται από το έντερο, όμως ως αποτέλεσμα του σημαντικού μεταβολισμού μέσω της πρώτης διόδου, η συστημική βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η μη κλινική in vitro και in vivo αξιολόγηση της λοπεραμίδης στο θεραπευτικό εύρος συγκεντρώσεων στο αίμα αλλά και με σημαντικά μεγαλύτερο εύρος συγκεντρώσεων (έως και 47 φορές μεγαλύτερες) δεν δείχνει ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Gelatine Mannitol Aspartame Mint flavour Sodium hydrogen carbonate Purified water

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Προστασία από την υγρασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασία <30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψελίδα BT x 6 (BLIST 1x6)

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για την αφαίρεση του δισκίου από το blister ακολουθούνται τα εξής βήματα: Τραβάμε την άκρη από το φύλλο αλουμινίου. Αφαιρούμε εντελώς το φύλλο αλουμινίου. Πιέζουμε προς τα έξω το δισκίο. Αφαιρούμε το δισκίο. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6875528

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

13631/24-02-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14841/04-5-1998

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12551.08.03	IMODIUM INSTANT OR.DISP.TA 2MG/TAB BTx6(BLIST 1x6)				2,76	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
12551.07.02	IMODIUM LING.TAB 2MG/TAB BTx12(BLIST 1x12)		2,87	3,30	4,65	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.