PANTOPRAZOLE / GENERICS Gr. Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Βουλιαγμένης 577Α, Αργυρούπολη, 16451, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pantoprazole/Generics 40 mg, γαστροανθεκτικό δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 40 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο σεσκιυδρική). Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 38,12 mg λακτόζης μονοϋδρικής. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Ανοιχτού κίτρινου προς υποκίτρινου χρώματος, επίμηκες επικαλυμμένο δισκίο.

Ενδείξεις

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Ενήλικες Εκρίζωση του Helicobacter pylori (H. pylori) σε συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με αντιβιοτικά σε ασθενείς με έλκη που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνιστώμενη δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: Ένα δισκίο Pantoprazole/Generics την ημέρα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση μπορεί να διπλασιασθεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ή φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη συνδυασμένη θεραπεία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται σε τακτά χρονικά διαστήματα οι τιμές των ηπατικών ενζύμων κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση της παντοπραζόλης στην απορρόφηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Λόγω της ισχυρής και της μακράς διάρκειας αναστολής της έκκρισης γαστρικού οξέος, η παντοπραζόλη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παντοπραζόλης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί απέκκριση στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Γι' αυτόν το λόγο, η απόφαση για το εάν θα συνεχισθεί/διακοπεί ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Είναι πιθανό να σημειωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.8). Εάν επηρεάζονται, οι ασθενείς δε θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περί το 5% των ασθενών μπορεί δυνητικά να εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο (ΑΕΦ). Οι πιο συχνά αναφερόμενες ΑΕΦ είναι η διάρροια και η κεφαλαλγία, και οι δύο εμφανιζόμενες σε περίπου 1% ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν γίνει γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Συστηματική έκθεση έως 240 mg τα οποία χορηγήθηκαν ενδοφλέβια σε χρονικό διάστημα 2 λεπτών έγινε καλά ανεκτή. Επειδή η παντοπραζόλη παρουσιάζει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC02 Μηχανισμός δράσης Η παντοπραζόλη είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση του υδροχλωρικού ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από μία μονήρη από του στόματος δόση ίση με 40 mg. Κατά μέσο όρο περίπου 2,5 ώρες μετά από τη χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο στον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Σε μία μελέτη καρκινογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές, άνυδρο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη χρώματος (OPADRY II 85F32029 Κίτρινο): Πολυβινυλική αλκοόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE): 48 μήνες. Κυψέλη (blister) Alu/Alu: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιάλη HDPE: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες θερμοκρασίας διατήρησης για το προϊόν αυτό. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Κυψέλη (blister) Alu/Alu: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκή φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) η οποία φέρει βιδωτό πώμα και περιέχει αφυγραντικό καψάκιο από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE). Κυψέλη από φύλλο Αλουμινίου/Αλουμινίου με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος προϊόντος: Generics [UK] Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Ηνωμένο Βασίλειο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. Λ. Βουλιαγμένης 577Α Αργυρούπολη 164 51 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

14653/23-02-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-02-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27803.01.19	PANTOPRAZOLE/GENERICS GR.TAB 40MG/TAB BTx100(BLISTAlu/Alu)	9,03	10,38	14,30	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27803.01.14	PANTOPRAZOLE/GENERICS GR.TAB 40MG/TAB BTx28(BLIST Alu/Alu)	1,85	2,13	2,93	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27803.01.15	PANTOPRAZOLE/GENERICS GR.TAB 40MG/TAB BTx30(BLIST Alu/Alu)	10,56	12,14	17,12	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.