BUSCOPAN Ενέσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BUSCOPAN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη 20 mg/1ml. Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Αντιμετώπιση επώδυνων σπασμών που οφείλονται σε λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού (ευερέθιστο έντερο, πυλωρόσπασμος, καρδιόσπασμος). Κωλικοί χοληφόρων και ουροφόρων οδών (προτιμάται η ενέσιμη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και Έφηβοι άνω των 12 ετών Ενέσιμο διάλυμα: 1 φύσιγγα (20mg) με βραδεία υποδόρια, ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση, δυνάμενη να επαναληφθεί σε μισή έως μία ώρα αν χρειασθεί. Η μέγιστη ημερήσια δόση ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο φάρμακο, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στενωτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα (αχαλασία οισοφάγου, πυλωροδωδεκαδακτυλική στένωση), παραλυτικός ειλεός, τοξικό μεγάκολο, εντερική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χορηγείται με προσοχή σε άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική βλάβη, ελκώδη κολίτιδα, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται όταν χορηγείται στην ενέσιμο μορφή σε περιπτώσεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δράση του φαρμάκου αυξάνεται με τη σύγχρονη χορήγηση ουσιών με ατροπινική δράση (αντιχολινεργικά όπως το ιπρατρόπιο, τιοτρόπιο και ουσίες παρόμοιες με την ατροπίνη, αντιπαρκινσονικά, τρικυκλικά και τετρακυκλικά ...
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά στην αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την έκκριση του BUSCOPAN και των μεταβολιτών του στο μητρικό γάλα. Προληπτικά, προτιμάται να μη χορηγείται το BUSCOPAN κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρόλo αυτά οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές δράσεις της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης. Οι αντιχολινεργικές δράσεις της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης είναι γενικά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Στη σπάνια περίπτωση της υπερδοσολογίας, μπορεί να παρατηρηθούν αντιχολινεργικές επιδράσεις όπως επίσχεση ούρων, ξηροστομία, ερυθρότητα δέρματος, ταχυκαρδία, αναστολή γαστρεντερικής κινητικότητας, ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: Α03ΒΒ01 Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη ασκεί σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού, χοληφόρου και ουροποιογεννητικού συστήματος. Η περιφερική αντιχολινεργική δράση είναι αποτέλεσμα ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη κατανέμεται ταχέως (t<sub>1/2</sub>α = 4 min, t<sub>1/2</sub>β = 29 min) στους ιστούς. Ο όγκος κατανομής είναι (Vss) είναι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη παρουσιάζει ένα χαμηλό δείκτη τοξικότητας: η από του στόματος LD<sub>50</sub> αντιστοιχεί με 1000-3000mg/kg στους ποντικούς, 1040-3300mg/kg στους επίμυες, και 600mg/kg στους ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλ. 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια).
Κατάλογος με τα έκδοχα
Sodium chloride Water for injection
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25°C).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 6 και 12 φύσιγγες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 167 77, Ελληνικό, Αττική, Τηλ.: 210 8906300
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
7/12/1980
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 00084.03.03 | BUSCOPAN 1 BOX * 12 AMP * 1 ML | Boehringer Ingelheim Α.Ε. | ||||
| 00084.03.01 | BUSCOPAN INJ.SOL 20MG/1ML AMP BTx6AMPx1ML | 1,04 | 1,20 | 1,65 | Opella Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 92020.01.01 | BUSCOPAN INJ.SOL 20MG/ML BT x 6AMPS x 1ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |