CHIROCAINE Eνέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Chirocaine 5,0 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml περιέχει 5,0 mg levobupivacaine ως levobupivacaine hydrochloride. Κάθε φύσιγγα περιέχει 50 mg σε 10 ml. Έκδοχα με γνωστή δράση: 3,5 mg/ml νατρίου ανά φύσιγγα. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο διάλυμα/πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Eνήλικες Xειρουργική αναισθησία: Mεγάλη, π.χ. επισκληρίδιος (περιλαμβανομένης της καισαρικής τομής), ενδορραχιαία, αποκλεισμός περιφερικών νεύρων Μικρή, π.χ. τοπική διήθηση, περιβολβικός αποκλεισμός στην ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

H levobupivacaine θα πρέπει να χορηγείται μόνο από γιατρό ή υπό την επίβλεψη γιατρού με την απαράιτητη ειδίκευση και εμπειρία. O παρακάτω πίνακας αποτελεί οδηγό δοσολογίας για τις πιο συχνά χρησιμοποιούμενες ...

Αντενδείξεις

Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι γενικές αντενδείξεις που ισχύουν για την περιοχική αναισθησία, ανεξάρτητα από το τοπικώς χρησιμοποιούμενο αναισθητικό. Τα διαλύματα levobupivacaine αντενδείκνυνται σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλοι οι τύποι τοπικής και περιοχικής αναισθησίας με levobupivacaine πρέπει να εκτελούνται σε καλά εξοπλισμένες εγκαταστάσεις και να χορηγούνται από ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό με εμπειρία σε αυτές τις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

In vitro μελέτες δείχνουν ότι τα ισοένζυμα CYP3A4 και CYP1A2 μεσολαβούν στο μεταβολισμό της levobupivacaine. Αν και δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες, ο μεταβολισμός της levobupivacaine ίσως επηρεάζεται ...

Κύηση

Τα διαλύματα levobupivacaine αντενδείκνυνται για χρήση σε παρατραχηλικό αποκλεισμό στη μαιευτική. Με βάση την εμπειρία από τη βουπιβακαΐνη είναι πιθανό να εμφανιστεί βραδυκαρδία στο έμβρυο μετά τον παρατραχηλικό ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η levobupivacaine ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Όπως και η βουπιβακαΐνη, η levobupivacaine είναι πιθανό να εκκρίνεται σε μικρή ποσότητα στο μητρικό γάλα. Συνεπώς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η levobupivacaine μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Oι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν και να μη χειρίζονται μηχανήματα, μέχρι την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για την levobupivacaine είναι ανάλογες με αυτές οι οποίες είναι γνωστές στην αντίστοιχη κατηγορία των φαρμακευτικών προϊόντων αυτών. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

H τυχαία ενδοαγγειακή ένεση τοπικών αναισθητικών μπορεί να προκαλέσει άμεσες τοξικές αντιδράσεις. Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορεί να μην επιτευχθούν έως την πάροδο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατάταξη: Τοπικό αναισθητικό, τύπου αμιδίου ATC Code: N01BB10 H levobupivacaine είναι ένα μακράς διαρκείας τοπικό αναισθητικό και αναλγητικό. Aποκλείει τη νευρική αγωγιμότητα στα αισθητήρια ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H συγκέντρωση της levobupivacaine στο πλάσμα μετά τη θεραπευτική χορήγηση, εξαρτάται από τη δόση και καθώς η απορρόφηση από τη θέση χορήγησης επηρεάζεται από την αγγειοβρίθεια του ιστού, από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτη εμβρυικής τοξικότητας σε επίμυες, παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα διόγκωσης της νεφρικής πυέλου, διάτασης των ουρητήρων, διεύρυνσης της ρινικής κοιλότητας και υπεράριθμες θωρακο-οσφυικές πλευρές, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου Υδροχλωρικό οξύ Yδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

H levobupivacaine μπορεί να καθιζήσει εάν αραιωθεί με αλκαλικά διαλύματα και δεν πρέπει να αραιώνεται ή να συγχορηγείται με ενέσεις διττανθρακικού νατρίου. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής ετοίμου προϊόντος: 3 έτη. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Tο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φύσιγγες πολυπροπυλενίου: Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης για τις φύσιγγες πολυπροπυλενίου. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Chirocaine διατίθεται σε δύο συσκευασίες: 10 ml φύσιγγα από πολυπροπυλένιο σε συσκευασίες των 5, 10 & 20. 10 ml φύσιγγα από πολυπροπυλένιο, σε στείρες συσκευασίες κυψέλης (blister) των 5, 10 & 20. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για εφάπαξ χρήση μόνον. Aπορρίψτε το αχρησιμοποίητο διάλυμα. Το διάλυμα/αραίωση θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν τη χρήση. Μόνο τα διαυγή διαλύματα χωρίς ορατά σωματίδια θα πρέπει να χρησιμοποιούνται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Μαρίνου Αντύπα 41-45, 141 21, Νέο Ηράκλειο, Τηλ.: +30 214 4165 555

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

63017/07-10-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15-02-2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24652.02.08	CHIROCAINE IN.SO.CR 5MG/ML AMP BTx10AMPSx10ML (Φύσιγγες από Πολυπροπυλένιο)		10,79	12,40	17,09	AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
24652.03.08	CHIROCAINE IN.SO.CR 7,5MG/1ML AMP BTx 10AMPS x 10ML (Φύσιγγες απο Πολυπροπυλένιο)		16,17	18,59	25,62	AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.