BRUFEN PLUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Brufen Plus 400 mg/30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: Δραστικές ουσίες: ιβουπροφαίνη 400 mg και ημιυδρική φωσφορική κωδεΐνη 30 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Περιγραφή του προϊόντος: λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περίπου 17 mm x 8 mm x 6,6 mm.

Ενδείξεις

Το Brufen Plus ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας έντασης πόνου σε ενήλικες, σε περίπτωση που δεν ανακουφίζεται ικανοποιητικά από άλλα αναλγητικά, όπως η παρακεταμόλη ή η ιβουπροφαίνη. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ιβουπροφαίνη, στην κωδεΐνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργό ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιμορραγίας (δύο ή περισσότερα επεισόδια αποδεδειγμένου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές προειδοποιήσεις Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμορραγίας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα καθώς έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις σε ορισμένους ασθενείς. Διουρητικά, β-αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ ...

Κύηση

Η χρήση της ιβουπροφαίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται καθώς η ασφάλεια του φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 4.3). Εγκυμοσύνη Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών ...

Γαλουχία

Τόσο η ιβουπροφαίνη όσο και η κωδεΐνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η κωδεΐνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3). Σε κανονικές θεραπευτικές δόσεις, η κωδεΐνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία, κόπωση και διαταραχές της όρασης είναι πιθανό να εμφανιστούν μετά τη λήψη ΜΣΑΦ. Καταστολή με διαφορετικό χρόνο αντίδρασης μπορεί να συμβεί λόγω της κωδεΐνης. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης. Πεπτικά έλκη, διάτρηση ή αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, μερικές φορές θανατηφόρες, ιδιαίτερα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ιβουπροφαίνη Τοξικότητα Τα σημεία και τα συμπτώματα της τοξικότητας γενικά δεν έχουν παρατηρηθεί σε δόσεις κάτω των 100 mg/kg, σε παιδιά ή ενήλικες. Ωστόσο, υποστηρικτική φροντίδα μπορεί να είναι απαραίτητη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδή σε συνδυασμό με μη οπιοειδή αναλγητικά Κωδικός ATC: N02AJ08 Η ιβουπροφαίνη είναι ένα παράγωγο προπιονικού οξέος με αναλγητική, αντιπυρετική και αντιφλεγμονώδη ...

Φαρμακοκινητική

Η ιβουπροφαίνη είναι ένα ρακεμικό μείγμα και η δράση βασίζεται στο S(+)-ισομερές. Απορρόφηση Η ιβουπροφαίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα με βιοδιαθεσιμότητα 80-90%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις που θεωρήθηκαν ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση της ιβουπροφαίνης μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που έχουν δυσκολίες να συλλάβουν ή που υποβάλλονται σε έλεγχο ...

Κατάλογος εκδόχων

Το Brufen Plus 400 mg/30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει τα παρακάτω έκδοχα: Πυρήνας: Sodium starch glycolate (type A) Cellulose, microcrystalline L-leucine Talc Silica, colloidal ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα Brufen Plus 400 mg/30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες Al/PVDC P VC/PVDC, μέσα σε χάρτινο κουτί. Κάθε κουτί περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ιρλανδία Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Τηλ.: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

15951/01-11-2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Νοεμβρίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01 Νοεμβρίου 2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30374.01.01	BRUFEN PLUS F.C.TAB (400+30)MG/TAB BTx30 (σε AL/PVDC-PVC/PVDC blister)		4,61	5,29	7,29	Viatris Ltd