FLIXOTIDE Αλοιφή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLIXOTIDE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε gr αλοιφής περιέχει 0,05mg Fluticasone propionate 0,005% w/w.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή.

Ενδείξεις

Θεραπεία φλεγμονωδών δερματοπαθειών H προπιονική φλουτικαζόνη είναι ένα ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές που ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη άνω των τριών μηνών για την ανακούφιση των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι αλοιφές είναι ιδιαίτερα κατάλληλες για ξηρές, λειχηνοποιημένες ή φολιδωτές βλάβες. Θεραπεία φλεγμονωδών δερματοπαθειών Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα και τρίψτε απαλά χρησιμοποιώντας ακριβώς την ποσότητα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι ακόλουθες καταστάσεις δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προπιονική φλουτικαζόνη: Μη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η παρατεταμένη εφαρμογή υψηλών δόσεων σε μεγάλες περιοχές επιφανείας σώματος, ιδιαίτερα σε νεογνά και μικρά παιδιά μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή των επινεφριδίων. Χρειάζεται προσοχή, όταν χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγούμενα φάρμακα που μπορούν να αναστείλουν το CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη) έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλουν το μεταβολισμό των κορτικοστεροειδών, οδηγώντας σε αυξημένη συστηματική έκθεση. ...

Κύηση

Τα στοιχεία από τη χρήση της προπιονικής φλουτικαζόνης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών σε ζώα που εγκυμονούν μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην εμβρυϊκή ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Η ασφαλής χρήση των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν είναι γνωστό αν η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση ώστε να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες διερεύνησης της επίδρασης της προπιονικής φλουτικαζόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Με βάση το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών της τοπικά χορηγούμενης προπιονικής φλουτικαζόνης, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA και ανά συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται σαν Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 και <1/10), Όχι συχνές (≥1/1000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Η προπιονική φλουτικαζόνη που εφαρμόζεται τοπικά μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκείς ποσότητες ώστε να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις. Οξεία υπερδοσολογία είναι πολύ απίθανο να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, ισχυρά (ομάδα IΙI) Κωδικός ATC: D07AC Μηχανισμός δράσης Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα είναι πολύ χαμηλή μετά από τοπική χορήγηση ή από το στόμα, λόγω της περιορισμένης απορρόφησης διά μέσου του δέρματος ή από το γαστρεντερικό σύστημα και λόγω του εκτεταμένου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Μακροχρόνιες μελέτες τοπικής και από του στόματος χορήγησης σε ζώα για την αξιολόγηση του δυναμικού καρκινογένεσης της προπιονικής φλουτικαζόνης δεν έδειξαν κάποιο σημείο καρκινογένεσης. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αξιολόγηση της επίδρασης των τοπικών κορτικοστεροειδών στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Propylene glycol Sorbitan sesquioleate Microcrystalline wax Paraffin liquid

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια των 30 γραμμαρίων από αλουμίνιο με καπάκι από πολυπροπυλένιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Οδηγίες χρήσης / χειρισμού Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Glaxo Group Ltd, England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε, Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21/2/1994

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20679.10.01	FLIXOTIDE OINTMENT 0.005% TUBX30G		2,70	3,11	4,28	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.