STABILANOL Cap. (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μαραθώνος 144, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Stabilanol 200 mg καψάκιο, σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 200 mg φλουκοναζόλης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει λακτόζη ως έκδοχο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Φλουκοναζόλη 200 mg λευκά καψάκια, μέγεθος 0.

Ενδείξεις

Η φλουκοναζόλη ενδείκνυται στις παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις (βλέπε παράγραφο 5.1). Το Stabilanol ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των: Κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4). Κοκκιδιοειδομυκητίασης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση πρέπει να καθορίζεται με βάση τη φύση και τη βαρύτητα της μυκητιασικής λοίμωξης. Για τις μορφές λοιμώξεων που απαιτούν χορήγηση πολλαπλών δόσεων του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε συγγενή σκευάσματα αζολών ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ταυτόχρονη χορήγηση τερφεναδίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δερματοφυτία του τριχωτού της κεφαλής Η φλουκοναζόλη έχει μελετηθεί για τη θεραπεία της δερματοφυτίας του τριχωτού της κεφαλής σε παιδιά. Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων Σισαπρίδη: Έχουν αναφερθεί καρδιακά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων torsades de pointes, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ταυτόχρονα ...

Κύηση

Υπάρχουν αναφορές πολλαπλών συγγενών ανωμαλιών (συμπεριλαμβανομένων της βραχυκεφαλίας, της δυσπλασίας ωτών, των γιγαντιαίων πρόσθιων πηγών εμβρυακού κρανίου, της κύρτωσης του μηριαίου οστού και της συνόστωση ...

Γαλουχία

Η φλουκοναζόλη περνά στο μητρικό γάλα φθάνοντας σε συγκεντρώσεις χαμηλότερες από αυτές του ορού. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχισθεί μετά από μία άπαξ χορήγησης συνήθους δόσης φλουκοναζόλης 200 mg ή λιγότερο. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Stabilanol στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την πιθανότητα ζάλης ή σπασμών ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά (>1/10) αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία, έμετος, αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη, αλκαλική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με φλουκοναζόλη, ενώ ταυτόχρονα αναφέρθηκαν ψευδαισθήσεις και παρανοϊκή συμπεριφορά. Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης, συνήθως αρκεί η συμπτωματική αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζόλης Κωδικός ATC: J02AC01 Μηχανισμός δράσης Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών παραγώγων τριαζολίου ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι οι ίδιες μετά από ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση. Απορρόφηση Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλώς μετά από χορήγηση από το στόμα, οι δε πυκνότητές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Oι επιδράσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης επαρκώς μεγαλύτερα από τα επίπεδα έκθεσης στους ανθρώπους, υποδεικνύοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση. Καρκινογένεση Η φλουκοναζόλη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η φλουκοναζόλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Οι κάψουλες Stabilanol 200mg περιέχουν: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Άμυλο αραβοσίτου, προ-πηκτωματοποιημένο Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου (E551) Στεατικό μαγνήσιο (E470b) και SLS ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανείς κυψέλες από PVC/φύλλο αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας: Φλουκοναζόλη 200 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 50 και 100 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε. Λ. Μαραθώνος 144 15351 Παλλήνη Αττική Ελλάδα Τηλ: 210 66 64 805-806 Fax: 210 66 64 804 Email: info@pharmathen.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56058/25-8-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1η έγκριση: 30-01-2009 Ανανέωση: 25-08-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20777.02.03	STABILANOL CAPS 100MG/CAP BTX14(BLIST2X7)	13,04	14,99	21,14	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
20777.02.01	STABILANOL CAPS 100MG/CAP BTX7(BLIST1X7)	5,36	6,16	8,49	Pharmathen Investments Group Ltd
20777.03.01	STABILANOL CAPS 150MG/CAP BTX1(BLISTER)	1,77	2,04	2,81	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
20777.03.02	STABILANOL CAPS 150MG/CAP BTX7(BLISTER)	6,15	7,07	9,74	Pharmathen Investments Group Ltd
20777.05.03	STABILANOL CAPS 200MG/CAP BT x 14CAPS(BLISTER)	26,07	29,97	42,26	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
20777.05.05	STABILANOL CAPS 200MG/CAP BT x 28CAPS(BLISTER)	52,15	59,94	84,52	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
20777.05.01	STABILANOL CAPS 200MG/CAP BT x 7 CAPS(BLISTER)	8,75	10,06	13,86	Pharmathen Investments Group Ltd
20777.01.01	STABILANOL CAPS 50MG/CAP BTX7(BLIST1X7)	3,52	4,05	5,59	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.