DOPELIR Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dopelir 25 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη σύριγγα. Dopelir 50 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη σύριγγα. Dopelir 75 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

25 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 39 mg παλμιτικής παλιπεριδόνης που ισοδυναμεί με 25 mg παλιπεριδόνης. 50 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη σύριγγα. Το εναιώρημα είναι λευκό έως υπόλευκο. Το εναιώρημα έχει ουδέτερο pH (περίπου 7,0). Η ωσμωτικότητα του εναιωρήματος είναι 220-320 mOsm/Kg. ...

Ενδείξεις

Το Dopelir ενδείκνυται για θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ασθενείς που έχουν σταθεροποιηθεί με παλιπεριδόνη ή ρισπεριδόνη. Σε επιλεγμένους ενήλικες ασθενείς με σχιζοφρένεια και προηγούμενη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη εναρκτήρια δόση του Dopelir είναι 150 mg την ημέρα 1 της θεραπείας και 100 mg μία εβδομάδα αργότερα (ημέρα 8), χορηγούμενες και οι 2 δόσεις στο δελτοειδή μυ ώστε να επιτευχθούν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη ρισπεριδόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χρήση σε ασθενείς που βρίσκονται σε κατάσταση οξείας διέγερσης ή σοβαρής ψύχωσης Το Dopelir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη διαχείριση καταστάσεων οξείας διέγερσης ή σοβαρής ψύχωσης όταν επιβάλλεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Dopelir με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT, π.χ. τα αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ (π.χ., κινιδίνη, δισοπυραμίδη) και τα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παλιπεριδόνης κατά τη διάρκεια της κύησης. Η ενδομυϊκώς ενιόμενη παλμιτική παλιπεριδόνη και η από του στόματος χορηγούμενη παλιπεριδόνη δεν ήταν τερατογόνες ...

Γαλουχία

Η παλιπεριδόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε τέτοιο βαθμό που οι επιδράσεις στο θηλάζον βρέφος είναι πιθανές εάν χορηγούνται θεραπευτικές δόσεις σε θηλάζουσες γυναίκες. Το Dopelir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η παλιπεριδόνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων λόγω των δυνητικών επιδράσεων στο νευρικό σύστημα και στην όραση, όπως καταστολή, υπνηλία, συγκοπή, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (AEΦ) που αναφέρθηκαν πιο συχνά στις κλινικές δοκιμές ήταν αϋπνία, κεφαλαλγία, άγχος, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, αντίδραση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε γενικές γραμμές, τα αναμενόμενα σημεία και συμπτώματα είναι αυτά που προκύπτουν από την υπερβολική έκφραση των γνωστών φαρμακολογικών επιδράσεων της παλιπεριδόνης, δηλαδή, υπνηλία και καταστολή, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοληπτικά, άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX13 Το Dopelir περιέχει ένα ρακεμικό μείγμα (+) και (-) παλιπεριδόνης. Μηχανισμός δράσης Η παλιπεριδόνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η παλμιτική παλιπεριδόνη είναι το προφάρμακο παλμιτικού εστέρα της παλιπεριδόνης. Λόγω της εξαιρετικά χαμηλής υδατοδιαλυτότητάς της, η παλμιτική παλιπεριδόνη διαλύεται αργά μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων της ενδομυϊκώς ενιόμενης παλμιτικής παλιπεριδόνης (μηνιαίο σκεύασμα) και της από του στόματος χορηγούμενης παλιπεριδόνης σε αρουραίους και σκύλους κατέδειξαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις σε μη κλινικές μελέτες.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πολυσορβικό 20 Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Όξινο φωσφορικό δινάτριο Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη σύριγγα (συμπολυμερές κυκλικής ολεφίνης) με πώμα εμβόλου (ελαστικό από χλωροβουτύλιο), ανασχετικό, και πώμα άκρου (ελαστικό από χλωροβουτύλιο) με βελόνα ασφαλείας 22G 1½ ίντσας (38,1 mm x ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Για εφάπαξ χρήση μόνο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED, CYPRUS, ΚΡΗΤΗΣ 32, PAPACHRISTOFOROU BUILDING, 4ος όροφος, 3087, ΛΕΜΕΣΟΣ, ΚΥΠΡΟΣ Τηλ: 210-6604300 Fax: 210-6666749 e-mail: info@pharmathen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32435.04.01	DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/PF.SYR BT X 1 PF.SYR + 2 NEEDLES	118,85	136,61	167,98	Innovis Health Α.Ε.
32435.06.01	DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG.PF.SYR (BT X 1 PF.SYR X 150MG + 2 NEEDLES) + (BT X 1 PF.SYR X 100MG + 2 NEEDLES) (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ)	274,55	305,35	356,04	Innovis Health Α.Ε.
32435.05.01	DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/PF.SYR BT X 1 PF.SYR + 2 NEEDLES	175,63	201,88	239,68	Innovis Health Α.Ε.
32435.01.01	DOPELIR INJ.SU.PRO 25MG/PF.SYR BT X 1 PF.SYR + 2 NEEDLES	31,09	35,74	49,25	Innovis Health Α.Ε.
32435.02.01	DOPELIR INJ.SU.PRO 50MG/PF.SYR BT X 1 PF.SYR + 2 NEEDLES	62,18	71,48	90,93	Innovis Health Α.Ε.
32435.03.01	DOPELIR INJ.SU.PRO 75MG/PF.SYR BT X 1 PF.SYR + 2 NEEDLES	93,29	107,23	131,85	Innovis Health Α.Ε.