VERUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Αναβράζον δισκίο / Πόσιμο διάλυμα / Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERUS 20 mg & 40 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. VERUS 20 mg & 40 mg Αναβράζοντα δισκία. VERUS 16mg/5ml Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης. VERUS 40mg/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περιέχει υδροβρωμική σιταλοπράμη που αντιστοιχεί σε 20 mg ή 40 mg σιταλοπράμης. Έκδοχα με γνωστή δράση: λακτόζη και ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Αναβράζοντα δισκία. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Μείζων καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. Διαταραχή πανικού, με ή χωρίς αγοραφοβία. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Κατάθλιψη Ενήλικες Δισκία: Η σιταλοπράμη πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 20mg ημερησίως από του στόματος. Ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ΜΑΟIs (αναστολείς μονοαμινοξειδάσης): Η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, βλ. παράγραφο 4.2. Χρήση από παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών Τα αντικαταθλιπτικά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Σε φαρμακοδυναμικό επίπεδο έχουν υπάρξει περιστατικά σεροτονινεργικού συνδρόμου με σιταλοπράμη και μοκλοβεμίδη και βουσπιρόνη. Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Αναστολείς ...

Κύηση

Δημοσιευμένα στοιχεία για έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 2500 εκβάσεις έκθεσης), δεν καταδεικνύουν δυσμορφίες και έμβρυο/νεογνική τοξικότητα. Ωστόσο, η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Γαλουχία

Η σιταλοπράμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Υπολογίζεται ότι το θηλάζον νεογνό λαμβάνει περίπου 5% της σχετιζόμενης με το βάρος μητρικής ημερήσιας δόσης (σε mg/kg). Καθόλου ή μόνο ελάχιστα συμβάντα έχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιταλοπράμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα ψυχοδραστικά φάρμακα μπορεί να μειώσουν την ικανότητα κρίσης και αντίδρασης σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της σιταλοπράμης είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Είναι περισσότερο συχνές κατά τη διάρκεια της πρώτης ή και της δεύτερης εβδομάδας θεραπείας και συνήθως εξαλείφονται σταδιακά. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα για την υπερδοσολογία της σιταλοπράμης είναι περιορισμένα και αρκετές περιπτώσεις περιλαμβάνουν συγχορήγηση με άλλα φάρμακα/αλκοόλ. Θανατηφόρα περιστατικά από υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ04 Μηχανισμός δράσης Οι βιοχημικές μελέτες και οι μελέτες συμπεριφοράς ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και εξαρτώμενη από την πρόσληψη τροφής (Tmax μέση 3 ώρες). Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 80%. Η σιταλοπράμη σε πόσιμες σταγόνες, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η σιταλοπράμη έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα. Χρόνια τοξικότητα Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας δεν υπήρξαν ανησυχητικά ευρήματα για τη θεραπευτική χρήση της σιταλοπράμης. Μελέτες αναπαραγωγής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλ. παράγραφο 5.3). Αναφορές από χρήση SSRIs σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η επίδραση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνα: Starch maize Lactose monohydrate Glycerol 85% Cellulose microcrystalline Sodium croscarmellose Magnesium stearate Επικάλυψης: Methylcellulose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg/tab: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC. Από τη στιγμή που θα ανοιχθεί η συσκευασία τους, οι σταγόνες διατηρούνται για τουλάχιστον 16 εβδομάδες όταν φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη από 25ºC. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 40 mg/tab: 1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, συσκευασμένα ανά 14 σε 1 blister από PVC και Αluminium ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMABELLE LTD, ΒΟΙΩΤΙΑΣ 10, 7104 ΑΡΑΔΙΠΠΟΥ, ΛΑΡΝΑΚΑ, ΚΥΠΡΟΣ

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 20 mg/tab: 47529/04.09.2020. 40 mg/tab: 75463/04.09.2020. Αναβράζοντα δισκία: 20mg/tab: 9589/04.09.2020. 40 mg/tab: 75462/04.09.2020. Πόσιμο διάλυμα ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 20 mg/tab: 27.04.2005. 40 mg/tab: 30.11.2007. Αναβράζοντα δισκία: 26.05.2006. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 16mg/5ml & Πόσιμες σταγόνες, ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25776.01.02	VERUS F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)		3,53	4,06	5,60	Pharmabelle Ltd
25776.07.01	VERUS F.C.TAB 40MG/TAB BT x 14 (BLIST 1x14)		3,39	3,90	5,37	Pharmabelle Ltd