KIUDRO Υπόθετο (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Kiudro 1 g Υπόθετα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε υπόθετο περιέχει 1 g μεσαλαζίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Υπόθετο. Υπόθετα χρώματος ανοιχτού μπεζ, σε σχήμα οβάλ διαστάσεων 33 11 mm.
Ενδείξεις
Θεραπεία της οξείας ήπιας έως μέτριας ελκώδους κολίτιδας που περιορίζεται στο ορθό (ελκωτική πρωκτίτιδα).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι Ένα υπόθετο μεσαλαζίνης 1 g μία φορά την ημέρα (ισοδύναμο με 1 g μεσαλαζίνης ημερησίως) εισάγεται στο ορθό. Παιδιατρικός πληθυσμός Υπάρχει μικρή εμπειρία και περιορισμένη ...
Αντενδείξεις
Το Kiudro 1 g Υπόθετα αντενδείκνυται σε ασθενείς με: γνωστή υπερευαισθησία στα σαλικυλικά ή στο έκδοχο που αναφέρεται στην παράγραφο 6.1 σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι αιματολογικές εξετάσεις (διαφορική εξέταση αίματος, παράμετροι ηπατικής λειτουργίας όπως ALT ή AST, κρεατινίνη ορού) και κατάσταση ουροφόρων οδών (ταινίες dip-stick) πρέπει να προσδιορίζονται πριν και ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπιδράσεων. Σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη θεραπεία με αζαθειοπρίνη, 6-μερκαπτοπουρίνη ή θειογουανίνη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μια πιθανή ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Kiudro 1 g Υπόθετα σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, τα δεδομένα για έναν περιορισμένο αριθμό κυήσεων που έχουν εκτεθεί δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητη επίδραση ...
Γαλουχία
Το N-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ και σε μικρότερο βαθμό η μεσαλαζίνη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μέχρι σήμερα διατίθεται μόνο περιορισμένη εμπειρία στη διάρκεια της γαλουχίας στις γυναίκες. Αντιδράσεις ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Kiudro 1 g Υπόθετα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 248 συμμετέχοντες, περίπου το 3% εμφάνισε ανεπιθύμητες αντιδράσεις ενόσω ελάμβανε υπόθετα μεσαλαζίνης 1 g. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ADR ήταν κεφαλαλγία, περίπου ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχουν σπάνια δεδομένα για την υπερδοσολογία (π.χ. πρόθεση αυτοκτονίας με υψηλές από του στόματος δόσεις μεσαλαζίνης), τα οποία δεν υποδεικνύουν νεφρική ή ηπατική τοξικότητα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Εντερικοί αντιφλεγμονώδεις παράγοντες <b>Κωδικός ATC:</b> A07EC02 Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός της αντιφλεγμονώδους δράσης είναι άγνωστος. Τα αποτελέσματα των <em> ...
Φαρμακοκινητική
Γενικά ζητήματα για τη μεσαλαζίνη Απορρόφηση Η απορρόφηση της μεσαλαζίνης είναι υψηλότερη στις εγγύς περιοχές του εντέρου και χαμηλότερη στις περιφερικές περιοχές του εντέρου. Βιομετασχηματισμός Η μεσαλαζίνη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα για τη μεσαλαζίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας, καρκινογένεσης (επίμυς) ή τοξικότητας ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Στερεό λίπος
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται το περιεχόμενο από το φως. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Περιέκτης (ταινία):</u> Φύλλο PVC/πολυαιθυλενίου. <u>Μεγέθη συσκευασίας:</u> 10, 20, 30, 60, 90. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TILLOTTS PHARMA GmbH, Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Γερμανία <u>Toπικός διανομέας:</u> ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE, 4 Ρούπελ & 17ο χλμ. Ε.Ο. Αθηνών Λαμίας, 14564, Νεά Κηφισιά, Τηλ.2106269200 ...
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
56861/18-06-2021
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18/06/2021
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
01/2023
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32772.01.03 | KIUDRO SUPP 1G/SUPP BT X 30 (5 X 6) (STRIPS OF PVC/PE) | 26,98 | 31,01 | 42,73 | Tillotts Pharma GmbH |