DULCOFLEX Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dulcoflex πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 7,5 mg/mL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

4,4'-(2-pyridil-methylene)-diphenol-bis(hydrogensulfate-ester)disodium salt (=Sodium Picosulphate, πικοθειϊκό νάτριο) 1 mL (=15 σταγόνες) περιέχει 7,5 mg πικοθειϊκού νατρίου Έκδοχα με γνωστή δράση: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 15 mL ή 30 mL.

Ενδείξεις

Για χορήγηση επί βραχύ χρονικό διάστημα σε περιπτώσεις δυσκοιλιότητας. Για άλλη χρήση εκτός της βραχείας χορήγησης ή για διαγνωστικούς σκοπούς πριν από εγχείρηση ή ακτινολογική εξέταση, η χορήγηση πικοθειϊκού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 5-10 mg (10-20 σταγόνες διαλύματος) την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ. Παιδιά μόνο σε απόλυτη ένδειξη: 4-5 ετών 2,5 mg (5 σταγόνες διαλύματος) την ημέρα 6-12 ετών 2,5-5 ...

Αντενδείξεις

Το πικοθειικό νάτριο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: Ειλεό ή εντερική απόφραξη. Σοβαρές επώδυνες και/ή εμπύρετες οξείες κοιλιακές καταστάσεις (π.χ. σκωληκοειδίτιδα) που ενδεχομένως συνδέονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα φάρμακα κατά της δυσκοιλιότητας, το πικοθειϊκό νάτριο δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών ή για παρατεταμένες χρονικές περιόδους. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη λήψη διουρητικών ή κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διαταραχής της ισοροπίας των ηλεκτρολυτών εάν ληφθούν υπερβολικές δόσεις πικοθειϊκού νατρίου. Η διαταραχή των ηλεκτρολυτών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν αναφορές περί ανεπιθύμητων ή βλαπτικών επιδράσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στο έμβρυο. Παρόλα ...

Γαλουχία

Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι ούτε το δραστικό τμήμα του μορίου του πικοθειϊκού νατρίου (δι-(π-υδροξυφαίνυλ)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) ούτε τα γλυκουρονίδιά του εκκρίνονται στο γάλα υγειών γυναικών. Παρόλα αυτά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι λόγω μιας διέγερσης του πνευμονογαστρικού (π.χ. λόγω ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος: Υπερευαισθησία. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ζάλη, λιποθυμία. Η ζάλη και η λιποθυμία που συμβαίνουν μετά από χορήγηση πικοθειικού νατρίου είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η απορρόφηση μπορεί να ελαχιστοποιηθεί ή να προληφθεί με την πρόκληση εμέτου, όταν η αντιμετώπιση γίνει σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την κατάποση του φαρμάκου. Σε αντίθετη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπακτικό Κωδικός ATC: A06AB08 Το πικοθειϊκό νάτριο είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριαρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Μετά από του στόματος χορήγηση το πικοθειΪκό νάτριο φτάνει στο κόλον χωρίς συστηματική απορρόφηση. Κατά συνέπεια αποφεύγεται η εντεροηπατική κυκλοφορία. Βιομετασχηματισμός Το πικοθειϊκό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το πικοθειϊκό νάτριο σε χορήγηση από το στόμα εμφάνισε χαμηλή οξεία τοξικότητα σε πειραματόζωα. Οι από του στόματος τιμές LD50 ήταν >17 g/kg για τα ποντίκια, >16 g/kg για τους επίμυες και >6 ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Οι μη κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν κάποια επίδραση στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»). ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Βενζοϊκό νάτριο Σορβιτόλη υγρή (μη κρυσταλλική) Διυδρικό κιτρικό νάτριο Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Κεκαθαρµένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 36 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο λευκού χρώματος από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με σταγονομετρική παρέμβαση από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο λευκού χρώματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Opella Ε.Π.Ε., Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

41097/07

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

14-05-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-01-2022

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32926.01.02	DULCOFLEX OR.SO.D 7,5MG/ML FLx 30ML				6,48	Opella Μ.Ε.Π.Ε.
32926.01.01	DULCOFLEX OR.SO.D 7,5MG/ML FLx15 ML				4,05	Opella Μ.Ε.Π.Ε.