LOMEXIN Κολπικό καψάκιο, μαλακό

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lomexin 200 mg κολπικά καψάκια, μαλακά. Lomexin 600 mg κολπικά καψάκια, μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

LOMEXIN 200 mg κολπικά καψάκια, μαλακά Κάθε καψάκιο περιέχει: Δραστική ουσία: Φεντικοναζόλη νιτρική 200 mg. Έκδοχα με γνωστή δράση: υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας βενζοϊκού νατρίου (Ε215), προπυλπαραϋδροξυβενζοϊκό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπικά καψάκια, μαλακά. 200 mg: Υπόλευκα μαλακά καψάκια ζελατίνης σχήματος σταγόνας. Το καψάκιο έχει μήκος περίπου 21,6 mm και διάμετρο περίπου 9 mm. 600 mg: Λευκά έως υπόλευκα μαλακά καψάκια ...

Ενδείξεις

Αιδoιοκολπική καντιντίαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για κολπική χρήση. Κολπικά καψάκια, μαλακά 200 mg: Ένα κολπικό καψάκιο, μαλακό 200 mg πρέπει να εισάγεται βαθιά μέσα στον κόλπο, πριν τη νυχτερινή κατάκλιση για τρεις συνεχόμενες ημέρες. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Lomexin 600mg κολπικά καψάκια, μαλακά περιέχει λεκιθίνη σόγιας. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κάποια έκδοχα των κολπικών καψακίων(παραϋδροξυ-βενζοϊκές ενώσεις) μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση). Εάν εμφανιστεί τοπική ευαισθητοποίηση ή αλλεργική αντίδραση, η θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Τα λιπαρά έκδοχα και τα έλαια που περιέχονται στα κολπικά καψάκια μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στα αντισυλληπτικά μέσα που παρασκευάζονται από λάτεξ.Οι ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φεντικοναζόλης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνο δράση, και μόνο σε υψηλές δόσεις χορηγούμενες από στόματος παρατηρήθηκε εμβρυοτοξική ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα δια της στοματικής οδού έδειξαν ότι η φεντικοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες της μπορεί να απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Αναφορικά με την αμελητέα απορρόφηση φεντικοναζόλης μετά από κολπική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Lomexin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Lomexin, όταν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται, απορροφάται ελάχιστα και δεν αναμένονται συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Μπορεί να εμφανιστεί μία ήπια, παροδική αίσθηση καύσου μετά την εφαρμογή. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Το Lomexin προορίζεται για τοπική εφαρμογή και όχι για από στόματος χρήση. Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, μπορεί να εμφανισθούν κοιλιακό άλγος και έμετος. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζολίου Κωδικός ATC: G01AF12 Η φεντικοναζόληείναι ένας ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικός παράγοντας με ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από κολπική χορήγηση φεντικοναζόλης σε ανθρώπους, η απορρόφηση είναι αμελητέα: φαρμακοκινητικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε δύο ομάδες ασθενών που έλαβαν θεραπεία με φεντικοναζόλη νιτρική 1.000 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ανθρώπους σχετικά με την επίδραση της φεντικοναζόλης στην γονιμότητα, ωστόσο μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν καμία επίδραση του φαρμάκου στην γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Κολπικά καψάκια, μαλακά 200 mg Μάζα πλήρωσης: Τριγλυκερίδια κεκορεσμένων λιπαρών οξέων Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίο Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη Γλυκερόλη Διοξείδιο του τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κολπικά καψάκια, μαλακά 200mg: 1 συσκευασία κυψέλης με 3 κολπικά καψάκια, μαλακά των 200 mg. Κολπικά καψάκια, μαλακά 600mg: 1 συσκευασία κυψέλης με 1 κολπικό καψάκιο, μαλακό των 600 mg. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ, Ζωοδόχου Πηγής 7, 152 31 Χαλάνδρι, Τηλέφωνο: 210 6773822, Φαξ: 210 6773874

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19911.07.01	LOMEXIN VAG.CAP.S 200MG/CAP ΒΤx3		2,24	2,58	3,55	Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.
19911.08.01	LOMEXIN VAG.CAP.S 600MG/CAP BTx1		2,05	2,36	3,25	Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.