MUSCO-RIL Κρέμα / Γέλη (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MUSCO-RIL κρέμα 0,25%. MUSCO-RIL γέλη 0,25%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

MUSCO-RIL κρέμα: Thiocolchicoside 2,5 mg/g. MUSCO-RIL γέλη: Thiocolchicoside 2,5 mg/g. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Γέλη.

Ενδείξεις

Πιθανώς αποτελεσματικό ως βοηθητική θεραπεία για την ανακούφιση από το μυϊκό άλγος που συνοδεύει καταστάσεις όπως: Οξείες ή χρόνιες ρευματοπάθειες, φλεγμονώδεις ή μη, όπως: ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Δερματική χρήση. Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. 1-3 επαλείψεις την ημέρα με μικρή ποσότητα που απορροφάται γρήγορα χωρίς εντριβή. Παιδιά Η χρήση ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη θειοκολχικοσίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα της φαρμακοτεχνικής μορφής. Κύηση και γαλουχία (βλ. 4.6 Κύηση και γαλουχία). Χαλαρή πάρεση, μυϊκή υποτονία. Παιδιά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Να μην έρχεται σε επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους. Προφυλάξεις Η θειοκολχικοσίδη μπορεί να προδιαθέτει στην εμφάνιση σπασμών σε ασθενείς με επιληψία ή σε εκείνους που βρίσκονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμιά γνωστή.

Κύηση

Μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα δείχνουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα αναφορικά με την αξιολόγηση της ασφαλούς ...

Γαλουχία

Επειδή η θειοκολχικοσίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, η χρήση της αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία (βλ. 4.3 Αντενδείξεις).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω της ασήμαντης απορρόφησης κατά την τοπική εφαρμογή δεν αναμένονται συστηματικές επιδράσεις. Συνιστάται όμως προσοχή για πιθανή κατασταλτική επίδραση πριν από την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, όπως κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Νωθρότητα. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Δεν αναμένεται περίπτωση υπερδοσολογίας από αυτές τις μορφές. Αντιμετώπιση Σε περίπτωση σκόπιμης κατάποσης συνιστάται η εφαρμογή των γενικών μέτρων και συμπτωματική αντιμετώπιση. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Mυοχαλαρωτικό Κωδικός ATC: M03BX05 Η θειοκολχικοσίδη είναι ένα ημισυνθετικό θειοπαράγωγο της κολχικοσίδης, μιας φυσικής γλυκοσίδης που υπάρχει στο φυτό meadow-saffron, με ...

Φαρμακοκινητική

Σε μία μελέτη υγιών εθελοντών, μετά από χορήγηση κρέμας ή γέλης στη συνιστώμενη δοσολογία, τα επίπεδα της θειοκολχικοσίδης στο πλάσμα ήταν χαμηλότερα του ορίου ανίχνευσης (LOQ) (3 ng/ml).

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το προφίλ της θειοκολχικοσίδης έχει μελετηθεί in vitro και in vivo μετά από παρεντερική και από του στόματος χορήγηση. Οξεία τοξικότητα Σε μελέτες οξείας τοξικότητας, η θειοκολχικοσίδη προκάλεσε έμετο ...

Κατάλογος εκδόχων

ΜUSCO-RIL κρέμα: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Ε218 Παραϋδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας Ε214 Παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας Ε216 Πολυσορβικό 80 Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Κηρός κητυλικών εστέρων (Cutina ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής ΜUSCO-RIL κρέμα: 3 χρόνια. ΜUSCO-RIL γέλη: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

ΜUSCO-RIL κρέμα: To προϊόν να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C. ΜUSCO-RIL γέλη: To προϊόν να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΜUSCO-RIL κρέμα: Σωληνάριο αλουμινίου των 40g, συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης. ΜUSCO-RIL γέλη: Σωληνάριο αλουμινίου των 40g, συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί μαζί με το φύλλο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α', 176 74, Καλλιθέα, Αττική, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

MUSCO-RIL κρέμα: 45296/28.01.2010 MUSCO-RIL γέλη: 45300/21.09.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: MUSCO-RIL κρέμα: 16.10.1980 MUSCO-RIL γέλη: 29.06.1993 Ημερομηνία ανανέωσης: MUSCO-RIL κρέμα: 28.01.2010 MUSCO-RIL γέλη: 21.09.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26.04.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
06254.05.01	MUSCO-RIL GEL.EXT.US 0.25% TUBX40G				8,02	Opella Μ.Ε.Π.Ε.
06254.04.01	MUSCO-RIL KPEMA TB 40GR		4,18	4,80	6,90	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.