TRAVOGEN Κολπικό υπόθετο (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Travogen.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 κολπικό υπόθετο περιέχει 600mg νιτρικής ισοκοναζόλης. Για έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπικό υπόθετο.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις του κόλπου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία 1 κολπικό υπόθετο ως εφάπαξ δόση. Τρόπος χορήγησης Το κολπικό υπόθετο εισάγεται βαθειά μέσα στον κόλπο, καλύτερα σε ύπτια θέση με τη βοήθεια του ελαστικού δακτύλου που υπάρχει μέσα στη συσκευασία, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στο έκδοχο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία της εξωτερικής γεννητικής περιοχής καθώς και για τη σύγχρονη θεραπεία του συντρόφου συνιστάται η Travogen κρέμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς και την επόμενη εβδομάδα δεν πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα δεν είναι μέχρι σήμερα γνωστές.

Κύηση

Η εμπειρία από τη χρήση ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν νιτρική ισοκοναζόλη κατά την κύηση δεν έδειξε κίνδυνο τερατογέννεσης στον άνθρωπο.

Γαλουχία

Λόγω της πολύ μικρής απορρόφησης (λιγότερο από 10% της δόσης που χορηγείται) και της μικρής διάρκειας της θεραπείας, μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο μίας πιθανής βλάβης του νεογνού, οφειλόμενη στην ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν τοπικά συμπτώματα όπως κνησμός, καύσος, ερύθημα ή σχηματισμός φυσαλίδων. Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις των βλεννογόνων ή του δέρματος.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα ερευνών οξείας τοξικότητας δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος οξείας τοξικότητας μετά από εφάπαξ δερματική εφαρμογή υπερδοσολογίας (εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια υπό συνθήκες που ...

Φαρμακοδυναμική

ΚΩΔΙΚΑΣ ATC: G01AF07 Το Travogen δρα εναντίον των δερματοφύτων, των βλαστομυκήτων, μυκήτων που μοιάζουν με βλαστομύκητες, καθώς και εναντίον ευρωτομυκήτων.

Φαρμακοκινητική

Η θεραπεία των κολπικών μυκητιάσεων με τα κολπικά υπόθετα Travogen αποτελεί μία τοπική θεραπεία, η οποία δεν απαιτεί δραστικά επίπεδα ισοκοναζόλης στο πλάσμα. Κατά την κολπική χορήγηση δημιουργείται απόθεμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα αποτελέσματα τοξικολογικών μελετών με επαναλαμβανόμενη δόση δεν έδειξαν πως μπορεί να συσχετιστεί ιδιαίτερος κίνδυνος της υγείας των ασθενών με τη θεραπευτική χρήση του Travogen. Πειράματα που έγιναν ...

Κατάλογος εκδόχων

Hard fat

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Τα φάρμακα πρέπει να φυλάγονται προσεκτικά, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος να πέσουν σε παιδικά χέρια.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κολπικό υπόθετο: βαθιά χαραγμένο φύλλο από PVC. Ελαστικοί δάκτυλοι: πολυαιθυλένιο. Συσκευασία: 1 κολπικό υπόθετο και 2 ελαστικοί δάκτυλοι.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν δίνονται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα/Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 0030 2106187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 3760/19-1-2006 ΚΥΠΡΟΣ: S00062

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 21.04.1989 ΑΝΑΝΕΩΣΗ: 6.2.2007 ΚΥΠΡΟΣ ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 20.10.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.1.2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
16663.06.01	TRAVOGEN VAG.SUP 600MG/SUP ΒΤx1		2,68	3,08	4,24	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.