TRAVOGEN 1% Κρέμα εξωτερικής χρήσης
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Travogen 1% κρέμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 g κρέμας Travogen περιέχει 10 mg νιτρικής ισοκοναζόλης (ισοδυναμεί με 1% (w/w) νιτρικής ισοκοναζόλης). Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε γραμμάριο κρέμας Travogen περιέχει 50 mg κετοστεαρυλικής αλκοόλης. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα εξωτερικής χρήσης. Λευκή προς υποκίτρινη αδιαφανής κρέμα.
Ενδείξεις
Επιπολής λοιμώξεις του δέρματος με μύκητες, π.χ. μυκητιάσεις των χεριών, των ποδιών, της βουβωνικής χώρας, των έξω γεννητικών οργάνων. Η κρέμα Travogen ενδείκνυται επίσης και για τη θεραπεία του ερυθράσματος. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η κρέμα Travogen τοποθετείται 1 φορά την ημέρα στη πάσχουσα περιοχή του δέρματος. Σε μυκητιάσεις ισχύει ως γενικός κανόνας ότι η τοπική θεραπεία πρέπει να διαρκεί 2-3 εβδομάδες, για επίμονες ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αν η Travogen κρέμα χρησιμοποιηθεί στο πρόσωπο χρειάζεται προσοχή, ώστε να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια. Ο γιατρός θα πρέπει να καθοδηγήσει τους ασθενείς σχετικά με τα μέτρα υγιεινής και τη φροντίδα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.
Κύηση
Η εμπειρία από τη χρήση ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν νιτρική ισοκοναζόλη κατά την κύηση δεν έδειξε κίνδυνο τερατογένεσης στον άνθρωπο.
Γαλουχία
Είναι άγνωστο το εάν η νιτρική ισοκοναζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος έκθεσης του θηλάζοντος παιδιού. Οι μητέρες υπό θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγουν την εφαρμογή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η νιτρική ισοκοναζόλη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν αίσθηση καύσου και ερεθισμό στο σημείο εφαρμογής του Travogen. Συνοπτική λίστα ανεπιθύμητων ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα ερευνών οξείας τοξικότητας δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος οξείας τοξικότητας μετά από εφάπαξ δερματική εφαρμογή υπερδοσολογίας (εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια υπό συνθήκες που ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα του ιμιδαζολίου και τριαζολίου Κωδικός ATC: D01AC05 H νιτρική ισοκοναζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία επιφανειακών δερματικών μυκητιάσεων. Παρουσιάζει ένα ευρύ φάσμα ...
Φαρμακοκινητική
Η ισοκοναζόλη διεισδύει γρήγορα στο ανθρώπινο δέρμα από την κρέμα Τravogen και φτάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στην κεράτινη στιβάδα και το λειτουργικό δέρμα ήδη από τη μία ώρα μετά την εφαρμογή. Υψηλές ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, στηριζόμενα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικολογικές με επαναλαμβανόμενη δόση, γενοτοξικότητας και αναπαραγωγικής ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Προκλινικά δεδομένα δεν έδειξαν κανένα κίνδυνο για τη γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
Λευκή μαλακή παραφίνη Υγρή παραφίνη Κετοστεαρυλική αλκοόλη Πολυσορβικό 60 Στεατική σορβιτάνη Κεκαθαρμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C. Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάρια των 15 g & των 30 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ, Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Τηλ.: 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: NOVAGEM LTD, Λευκωσία, Τηλ.: 00357 22 483858
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
ΕΛΛΑΔΑ: 20-04-1981/06-02-2007 ΚΥΠΡΟΣ: 29-04-2004/30-04-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
