CO-DIOVAN (160+12.5)mg Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Co-Diovan (160+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 160 mg βαλσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Καφέ, ωοειδή δισκία με τύπωμα HΧH στη μία πλευρά και NVR στην άλλη.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Ο σταθερός συνδυασμός του Co-Diovan ενδείκνυται για ασθενείς στους οποίους δεν είναι ικανοποιητικός ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης με μονοθεραπεία με βαλσαρτάνη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Co-Diovan (160+25) mg είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο την ημέρα. Συνιστάται τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά. Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην βαλσαρτάνη, στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα φαρμακευτικών προϊόντων ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4. και 4.6). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μεταβολές ηλεκτρολυτών του ορού Βαλσαρτάνη: Η ταυτόχρονη χρήση με συμπληρώματα καλίου, καλιοπροστατευτικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή άλλους παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με βαλσαρτάνη και με υδροχλωροθειαζίδη Η παράλληλη χορήγηση δεν συνιστάται Λίθιο: Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου του ορού και τοξικότητα έχουν αναφερθεί ...

Κύηση

Βαλσαρτάνη Η χρήση των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRA) δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση AIIRA αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης κατά το θηλασμό. Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως η χρήση του Co-Diovan κατά τη διάρκεια του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις του Co-Diovan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την οδήγηση οχήματος ή το χειρισμό μηχανών, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σε κλινικές μελέτες και εργαστηριακά ευρήματα και παρουσιάζονται συχνότερα με βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη σε σχέση με εικονικό φάρμακο και μεμονωμένες αναφορές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερδοσολογία με βαλσαρτάνη μπορεί να καταλήξει σε αξιοσημείωτη υπόταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης, κυκλοφορική κατέρρειψη ή/και καταπληξία. Επιπροσθέτως, μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές αγγειοτασίνης II και διουρητικά, βαλσαρτάνη και διουρητικά, Κωδικός ATC: C09DA03 Βαλσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη Σε μια διπλή τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη ...

Φαρμακοκινητική

Βαλσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη Η συστηματική διαθεσιμότητα της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται κατά 30% περίπου όταν συγχορηγείται με βαλσαρτάνη. Η κινητική της βαλσαρτάνης δεν επηρεάζεται αισθητά από τη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ενδεχόμενη τοξικότητα του συνδυασμού βαλσαρτάνης - υδροχλωροθειαζίδης μετά από χορήγηση από το στόμα διερευνήθηκε σε αρουραίους και πιθήκους (marmoset) σε μελέτες που διήρκησαν μέχρι έξι μήνες. Δεν προέκυψαν ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από PVC/PE/PVDC/Alu ή PVC/PVDC/Alu 14, 28, 56, 98, 280 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Διάτρητο blister, μονάδων δόσης από PVC/PE/PVDC/Alu ή PVC/PVDC/Alu 56x1, 98x1, 280x1 επικαλυμμένων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο 1. 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

14032/2-3-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-3-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-09-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23889.02.02	CO-DIOVAN (160+12,5)MG/TAB F.C.TAB BTx28 (2x14)	6,96	8,00	11,28	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
23889.03.02	CO-DIOVAN (160+25)MG/TAB F.C.TAB BTx28 (2x14) σε blister από PVC/PE/PVDC/ALU	7,40	8,51	12,00	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
23889.02.01	CO-DIOVAN F.C.TAB (160+12,5)MG/TAB BTx14 (1x14) (BLIST.PVC/PVDC)	3,08	3,54	4,88	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
23889.03.01	CO-DIOVAN F.C.TAB (160+25)MG/TAB BTx14 (1x14) (BLIST. PVC/PVDC) BLIST PVC/PVDC	2,42	2,78	3,83	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.