BIOFENAC Κρέμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ΒΙΟFENAC 1,5% w/w κρέμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 15 mg ασεκλοφενάκης. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> Κητοστεατυλική αλκοόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) και παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216). Για τον ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Λευκού χρώματος κρέμα.
Ενδείξεις
Η κρέμα Biofenac ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με: Μετατραυματικές φλεγμονές των τενόντων, των συνδέσμων, των μυών και των αρθρώσεων, που οφείλονται π.χ. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το φάρμακο αυτό προορίζεται αποκλειστικά για δερματική χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με στεγανή επίδεση. Κατά κανόνα εφαρμόζεται με επάλειψη στην πάσχουσα περιοχή ανάλογα με την έκτασή της σε ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία σε άλλα ΜΣΑΦ. Παρότι δεν έχει ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Η πιθανότητα να εμφανιστούν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική εφαρμογή ασεκλοφενάκης είναι μικρή σε σύγκριση με τη συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών με την ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Παρότι δεν υπάρχουν ακόμη πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις της κρέμας ασεκλοφενάκης, συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείται με λίθιο, διγοξίνη, από του στόματος αντιπηκτικούς παράγοντες, διουρητικά ...
Κύηση
Παρότι δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματικές μελέτες, η ασφάλεια της ασεκλοφενάκης σε εγκύους δεν έχει τεκμηριωθεί, συνεπώς δε συνιστάται η χορήγηση σε αυτή την κατάσταση.
Γαλουχία
Παρότι δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματικές μελέτες, η ασφάλεια της ασεκλοφενάκης σε μητέρες που θηλάζουν δεν έχει τεκμηριωθεί, συνεπώς δε συνιστάται η χορήγηση σε αυτή την κατάσταση. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η κρέμα Biofenac δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μετρίου βαθμού ή ήπιος τοπικός ερεθισμός που συνοδεύεται από ερυθρότητα και ήπιο κνησμό που εξαφανίζονται με τη διακοπή της θεραπείας. Έχουν υπάρξει ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης ασεκλοφενάκης καθιστά εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία. Στην απίθανη περίπτωση υπερδοσολογίας, η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων, αντιφλεγμονώδη παρασκευάσματα, μη στεροειδή για τοπική χρήση <b>Κωδικός ATC:</b> Μ02ΑΑ25 Μηχανισμός δράσης Η αναστολή ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ποσότητα ασεκλοφενάκης που απορροφάται από το δέρμα είναι ανάλογη προς το χρόνο επαφής και την επιφάνεια του δέρματος που καλύπτεται με κρέμα ασεκλοφενάκης και εξαρτάται από τη συνολική τοπική ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι προκλινικές μελέτες που έγιναν με κρέμα ασεκλοφενάκης, δεν αποκάλυψαν κλινικά σημαντικές τοξικολογικές επιδράσεις. Έχουν διεξαχθεί μελέτες υποξείας και χρόνιας τοξικότητας σε επίμυες και πιθήκους στις ...
Κατάλογος εκδόχων
Κηρός γαλακτωματοποιητικός (κητοστεατυλική αλκοόλη, πολυοξυαιθυλενοσορβιτάνη παλμιτοστεατική) Παραφίνη υγρή Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) Ύδωρ κεκαθαρμένο ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάρια από επισμαλτωμένο αλουμίνιο που περιέχουν 60 g κρέμας. Κάθε κουτί περιέχει ένα σωληνάριο 60 g κρέμας.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Galenica A.E., Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Ελλάδα, Τηλ. 210 52 81 700
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
8524/06.02.2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 2 Σεπτεμβρίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6 Φεβρουαρίου 2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
