BIOFENAC Κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.E.
Διεύθυνση	Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΒΙΟFENAC 1,5 % w/w κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αceclofenac 15 mg/g (1,5% w/w). Έκδοχα με γνωστή δράση: Methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) – 0,20 g/100 g Propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) – 0,05 g/100 g Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με: Μετατραυματικές φλεγμονές των τενόντων, των συνδέσμων, των μυών και των αρθρώσεων, που οφείλονται π.χ. σε διαστρέμματα, εξαρθρήματα και θλάσεις. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φάρμακο αυτό προορίζεται αποκλειστικά για εξωτερική χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με στεγανή επίδεση. Κατά κανόνα εφαρμόζεται με επάλειψη στην πάσχουσα περιοχή ανάλογα με την έκτασή της σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (aceclofenac), ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία σε άλλα ΜΣΑΦ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η πιθανότητα να εμφανισθούν συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική εφαρμογή aceclofenac είναι μικρή σε σύγκριση με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με την per os χορηγούμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρότι δεν υπάρχουν ακόμη πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις της κρέμας aceclofenac, συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείται με λίθιο, διγοξίνη, από του στόματος αντιπηκτικούς παράγοντες, διουρητικά ...

Κύηση

Παρότι δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματικές μελέτες, η ασφάλεια της aceclofenac σε εγκύους δεν έχει τεκμηριωθεί, συνεπώς δε συνιστάται η χορήγηση σε αυτές τις καταστάσεις.

Γαλουχία

Παρότι δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματικές μελέτες, η ασφάλεια της aceclofenac σε μητέρες που θηλάζουν δεν έχει τεκμηριωθεί, συνεπώς δε συνιστάται η χορήγηση σε αυτές τις καταστάσεις. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Biofenac δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μέτριος ή ήπιος τοπικός ερεθισμός που συνοδεύεται από ερυθρότητα και ήπιο κνησμό που εξαφανίζονται με τη διακοπή της θεραπείας. Έχουν υπάρξει περιστασιακές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χαμηλή συστημική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης aceclofenac καθιστά εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία. Στην απίθανη περίπτωση υπερδοσολογίας, θεραπεύεστε συμπτωματικά. Τηλέφωνο του «Κέντρου Δηλητηριάσεων»: ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη-στεροειδή Κωδικός ATC: Μ02ΑΑ25 Μηχανισμός δράσης Η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών από την aceclofenac έχει αποδειχθεί ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ποσότητα aceclofenac που απορροφάται μέσα από το δέρμα είναι ανάλογη προς το χρόνο επαφής και την επιφάνεια του δέρματος, που καλύπτεται με κρέμα aceclofenac και εξαρτάται από τη συνολική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές μελέτες, που έγιναν με κρέμα aceclofenac, δεν αποκάλυψαν κλινικά σχετικές τοξικολογικές επιδράσεις. Έχουν διεξαχθεί μελέτες υποξείας και χρόνιας τοξικότητας σε επίμυες και πιθήκους στις ...

Κατάλογος εκδόχων

Cetostearyl alcohol Polyoxyethylated sorbitan palmitostearate Liquid paraffin Methylparaben Propylparaben Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια από επισμαλτωμένο αλουμίνιο που περιέχουν 60 g κρέμας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Galenica A.E., Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική, Τηλ. 210 52 81 700

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8524/06-02/2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-09-1999 / 06.02.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22466.02.01	BIOFENAC CREAM 1,5% W/W BT x TUB x 60 G				9,42	Galenica A.Ε.