ANGORON Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Συγγρού 348, Κτίριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANGORON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αμιωδαρόνη υδροχλωρική 150 mg ανά φύσιγγα των 3 ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ενέσιμο Angoron θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν απαιτείται άμεση ανταπόκριση ή όταν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι δυνατή. Θεραπεία σοβαρών διαταραχών του ρυθμού, ιδιαίτερα οι ακόλουθες: Υπερκοιλιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενδοφλέβια έγχυση Δόση φόρτισης: Η συνήθης δοσολογία είναι 5 mg/kg βάρους σώματος σε διάλυμα 250 ml δεξτρόζης 5% αποκλειστικά για ένα διάστημα από 20 λεπτά έως 2 ώρες. Η έγχυση μπορεί να επαναλαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, φλεβοκολπικός αποκλεισμός και σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου (κίνδυνος φλεβοκομβικής παύσης), σοβαρές διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας εκτός εάν χορηγείται σε ασθενείς με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ιδιαίτερα σε ενδοφλέβια ένεση: (βλ. επίσης παράγραφο 4.3) Η ενδοφλέβια ένεση γενικώς δεν ενδείκνυται λόγω των αιμοδυναμικών κινδύνων (σοβαρή υπόταση, κυκλοφορική κατέρρειψη). Η ενδοφλέβια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Φάρμακα τα οποία μπορεί να επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου ή να παρατείνουν το διάστημα QT Φάρμακα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου Ο συνδυασμός ...

Κύηση

Λόγω της επίδρασης στο θυρεοειδή αδένα των εμβρύων, η αμιωδαρόνη αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη, εκτός εάν τα οφέλη αντισταθμίζουν τους κινδύνους.

Γαλουχία

Η αμιωδαρόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες, επομένως αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σύμφωνα με τα δεδομένα ασφάλειας για την αμιωδαρόνη, δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η αμιωδαρόνη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταταχθεί ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και ιεραρχηθεί ανά συχνότητα με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνές (≥10%), συχνές (≥1% και <10%), όχι συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία με την ενδοφλέβια αμιωδαρόνη. Λίγες πληροφορίες είναι διαθέσιμες σχετικά με την οξεία υπερδοσολογία με την από του στόματος χορήγηση αμιωδαρόνης. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαρρυθμικά τάξης ΙΙΙ Κωδικός ATC: C01BD01 Αντι-αρρυθμικές ιδιότητες Παράταση στη φάση 3 του δυναμικού ενέργειας των καρδιακών ινών οφειλόμενο κυρίως σε μια μείωση της ροής ...

Φαρμακοκινητική

Η αμιωδαρόνη μεταβολίζεται κυρίως από τα CYP3A4 καθώς επίσης και από το CYP2C8. Η αμιωδαρόνη και ο μεταβολίτης της, desethylamiodarone, έχουν τη δυνατότητα in vitro να αναστέλλουν τα CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μια μελέτη καρκινογένεσης σε επίμυες, διάρκειας 2-ετών, η αμιωδαρόνη προκάλεσε αύξηση των θυλακιωδών όγκων του θυρεοειδούς (αδενώματα ή / και καρκινώματα) και στα δύο φύλα σε κλινικά σχετικές εκθέσεις. ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζυλική αλκοοόλη Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η χρήση ιατρικού εξοπλισμού ή εξαρτημάτων που περιέχουν πλαστικοποιητές όπως το DEHP (di-2-ethylhexylphthalate) παρουσία αμιωδαρόνης, μπορεί να οδηγήσει σε διάχυση του DEHP στο διάλυμα της αμιωδαρόνης. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οι φύσιγγες θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανείς γυάλινες φύσιγγες τύπου Ι που περιέχουν το διάλυμα. Χαρτονένιο κουτί που φέρει τις απαραίτητες επισημάνσεις και περιλαμβάνει 6 φύσιγγες των 3 ml εκάστη και τις οδηγίες χρήσεως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Λόγω των φαρμακευτικών χαρακτηριστικών του, θα πρέπει να μη χρησιμοποιούνται περιεκτικότητες μικρότερες από 600 mg/l. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο διάλυμα δεξτρόζης 5%. Δεν πρέπει να αναμιγνύονται άλλα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis A.E.B.E., Λ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α', 176 74, Καλλιθέα, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

A6a/3174/6045/22-03-79

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 1979 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01639.02.01	ANGORON INJ.SOL 150MG/3ML AMP BTX6AMPX3ML		2,87	3,29	4,53	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.