ANUSFELIA Ορθική κρέμα (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANUSFELIA (0,3+1,5)% w/w ορθική κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g κρέμας περιέχει 3.0 mg Νιφεδιπίνης και 15 mg Υδροχλωρικής λιδοκαΐνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: 1 g κρέμας περιέχει 100 mg Προπυλενογλυκόλης, 60 mg Στεατυλική αλκοόλη, 1,4 mg Υδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ορθική κρέμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία των πρωκτικών ραγάδων και της πρωκταλγίας που σχετίζεται γενικά με την υπερτονία του πρωκτικού σφιγκτήρα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για ενδοορθική και ενδοπρωκτική εφαρμογή. Εφαρμόστε την κρέμα δύο φορές την ημέρα για τουλάχιστον τρεις εβδομάδες (βλ. Ενότητα 6.6). Τρόπος χορήγησης Ξαπλώστε στο κρεβάτι στα αριστερά σας, ξεβιδώστε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες και ειδικότερα στη λιδοκαΐνη (και άλλα τοπικά αναισθητικά με ανάλογη δομή αμιδικού τύπου) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Επιβεβαιωμένη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τοπική εφαρμογή του φαρμάκου σε υπερβολική δόση ή/και για παρατεταμένη χρονική περίοδο μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης και τοπικές αντιδράσεις υπεραιμίας και αιμορραγίας, οι οποίες εξαφανίζονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω της παρουσίας νιφεδιπίνης, η δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων θα μπορούσε να ενισχυθεί με τη χρήση της ορθικής κρέμας ANUSFELIA. Η προπανολόλη παρατείνει τον χρόνο ημιζωής της λιδοκαΐνης και αυξάνει ...

Κύηση

Η νιφεδιπίνη και η λιδοκαΐνη διασχίζουν τον πλακουντιακό φραγμό. Από μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια, αποδείχθηκε ότι η νιφεδιπίνη είναι μπορεί να εμφανίσει τερατογόνο δράση. Η λιδοκαΐνη δεν έδειξε ...

Γαλουχία

Η νιφεδιπίνη και η λιδοκαΐνη διασχίζουν απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νιφεδιπίνη, εάν λαμβάνεται από το στόμα ταυτόχρονα με αλκοολούχα ποτά, μπορεί να μειώσει την ικανότητα αντίδρασης. Στην περίπτωση της ορθικής κρέμας ANUSFELIA, το προϊόν προορίζεται να χορηγηθεί και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις όπως πόνος, κάψιμο, κνησμός, υπεραιμία και αιμορραγία μπορεί να εμφανιστούν τοπικά. Αυτά τα συμπτώματα υποχωρούνμε τη διακοπή της θεραπείας. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η τοπική εφαρμογή παρασκευασμάτων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συστηματικής τοξικότητας από υπερδοσολογία με ορθική κρέμα που περιέχει συνδυασμό νιφεδιπίνης και λιδοκαϊνης. Σε περίπτωση δηλητηρίασης μετά από τοπική εφαρμογή του προϊόντος, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κωδικός ATC N01BB52 Ο μηχανισμός δράσης του ANUSFELIA είναι συνεργιστικός. Η νιφεδιπίνη, ένας ανταγωνιστής διαύλων ασβεστίου του τύπου διυσροπυριδίνης, όταν χρησιμοποιείται ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ορθικής κρέμας που περιέχει νιφεδιπίνη και λιδοκαϊνη μελετήθηκαν σε υγιείς εθελοντές. Ο προσδιορισμός των δραστικών ουσιών στο αίμα, που πραγματοποιήθηκε με επικυρωμένη αναλυτική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μια μελέτη οξείας τοξικότητας που πραγματοποιήθηκε σε αρουραίους δεν αποκάλυψε τοξικές ή θανατηφόρες επιδράσεις μετά από τη χορήγηση 'εως και 50 φορές πάνω από την εφάπαξ θεραπευτική δόση. Δοκιμές υποξείας ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λευκή μαλακή παραφίνη Προπυλενογλυκόλη Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας Στεατική πολυαιθυλενογλυκόλη Στεατυλική αλκοόλη Μονοστεατική γλυκερόλη Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας Υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 Μήνες. 3 μήνες μετά το άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε το σωληνάριο καλά κλεισμένο. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε σωληνάριο αλουμινίου. Κάθε σωληνάριο περιέχει 30g κρέμας. Η συσκευασία περιλαμβάνει εφαρμοστή.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32630.01.01	ANUSFELIA RECT.CREAM (0.3+1.5)% (W/W) BT X 1 TUBE (ALU) X 30 G + 1 APPLICATOR		8,83	10,15	13,99	Nassington Ltd