OVERSANO Πόσιμο διάλυμα (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OVERSANO 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν Ketorolac trometamol 4 mg. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος OVERSANO περιέχει 2,00 mg μέθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκού νατρίου και 0,20 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το πόσιμο διάλυμα OVERSANO ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία του οξέος πόνου μέτριας έντασης (μετεγχειρητικός πόνος, μυοσκελετικές παθήσεις, πόνος από νεοπλασίες, τραύματα). Η μορφή του πόσιμου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να ξεπεράσει τις 7 ημέρες. Στους ενήλικες συνίσταται η δόση των 10mg (αντιστοιχεί σε 2.5 ml πόσιμου διαλύματος) ανάλογα με τις ανάγκες, κάθε 4-6 ώρες έως το ...

Αντενδείξεις

Γνωστή ή πιθανολογούμενη υπερευαισθησία στο φάρμακο. Εξαιτίας της πιθανότητας διασταυρούμενης ευαισθησίας το προϊόν OVERSANO αντενδείκνυται επίσης και σε ασθενείς στους οποίους το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά την διάρκεια της θεραπείας με το OVERSANO παρατηρήθηκαν σπανίως ελαφρές μεταβολές στους δείκτες της ηπατικής λειτουργίας χωρίς ιδιαίτερη κλινική σημασία. Συνιστάται παρ' όλα αυτά να παρακολουθείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση του OVERSANO με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. In vitro το ketorolac προκαλεί μια αμελητέα μείωση του δεσμού της βαρφαρίνης με τις πρωτεΐνες ...

Κύηση

Η λήψη του OVERSANO αντενδείκνυται στην κύηση, πλησίον ή κατά τη διάρκεια του τοκετού (βλ. παρ. 4.4).

Γαλουχία

Η λήψη του OVERSANO αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παρ. 4.4).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το OVERSANO παρ'ότι δεν έχει ναρκωτική δράση ούτε επιδρά στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα, μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Συστήνεται γι' αυτό το λόγο προσοχή στην οδήγηση αυτοκινήτων και στην χρήση μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο γαστρεντερικό σύστημα έχουν παρουσιασθεί περιπτώσεις ναυτίας, δυσπεψίας, γαστρικού άλγους, διάρροιας. Στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα: υπνηλία, αίσθηση αστάθειας, κεφαλαλγία, διαταραχές ακοής, ψευδαισθήσεις, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 360mg/ημέρα σε υγιείς εθελοντές για 5 ημέρες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: διαβρωτική γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος και κοιλιακό άλγος τα οποία παρήλθαν με την διακοπή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή Κωδικός ATC: M01AB15 Η δράση του φαρμάκου έγκειται στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών, κυρίως ...

Φαρμακοκινητική

To ketorolac, στην από του στόματος χορήγηση, απορροφάται ταχύτατα και πλήρως, με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 0,87mcg/ml εντός 35 λεπτών μετά την χορήγηση ενός δισκίου των 10mg και με μέγιστη συγκέντρωση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία Τοξικότητα DL50 σε από του στόματος χορήγηση στα ποντίκια 529mg/kg (Α και Θ), σε αρουραίους από 100 μέχρι 400mg/kg (Α και Θ) και στους πιθήκους μεγαλύτερο από 200mg/kg (Α και Θ). Ενδοπεριτοναϊκώς ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Citric acid Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium methyl parahydroxybenzoate Sodium propyl parahydroxybenzoate Saccharin sodium Lemon flavour Sodium hydroxide/citric acid q.s. to pH Water purified ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 36 μήνες. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης για το συγκεκριμένο προϊόν. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το OVERSANO είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ομογενές πόσιμο διάλυμα. Διατίθεται σε γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη με βιδωτό πώμα. Το πακέτο περιλαμβάνει επίσης δοσομετρικό κύπελλο. Μέγεθος συσκευασίας: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 2107475196

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31959.02.01	OVERSANO ORAL.SOL 4MG/ML BT X 1 BOTTLE X 60 ML + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΟ ΚΥΠΕΛΛΟ ΤΩΝ 5 ML		10,73	12,34	17,00	Nassington Ltd