OVERSANO Ενέσιμο διάλυμα (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Oversano 30 mg/3 ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 30 mg ketorolac trometamol σε 3 ml διαλύματος. Έκδοχα με γνωστή δράση: 3 ml ενέσιμου διαλύματος Oversano περιέχουν περίπου 8.74 mg νατρίου. Το ενέσιμο διάλυμα Oversano περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές προς υποκίτρινο διάλυμα για ενδομυϊκή ή εφάπαξ (bolus-ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση) ενδοφλέβια ένεση. To pH του διαλύματος είναι ανάμεσα στο 7,1 και το 7,8.

Ενδείξεις

Το Oversano ενδείκνυται για τη βραχυπρόθεσμη (το πολύ δύο ημέρες) διαχείριση του μέτριου έως σοβαρού οξέος μετεγχειρητικού πόνου. Σε περιπτώσεις μείζονος χειρουργικής επέμβασης ή πολύ έντονου πόνου το ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σε παρεντερική χορήγηση η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να ξεπερνάει τις 2 μέρες σε περίπτωση bolus χορήγησης. Η χορηγούμενη δόση πρέπει να είναι η ελάχιστη αποτελεσματική δόση ανάλογα ...

Αντενδείξεις

Προσοχή: το φάρμακο δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ήπιου ή χρόνιου πόνου. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που έχουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή: Το Oversano δεν μπορεί να θεωρηθεί ένα απλό παυσίπονο και η χορήγησή του πρέπει να γίνεται υπό την αυστηρή παρακολούθηση του γιατρού. Το φάρμακο δεν ενδείκνυται στην αντιμετώπιση ήπιου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση του Oversano με άλλα μη στερεοειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Κορτικοστερεοειδή: αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας (βλ.παράγραφο 4.4). Τα ΜΣΑΦ ...

Κύηση

Η χρήση του Oversano αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης, στις ωδίνες τοκετού, στον τοκετό και τον θηλασμό. Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει ...

Γαλουχία

Η κετορολάκη και οι μεταβολίτες της έχει δειχθεί ότι περνούν στο έμβρυο και στο γάλα των ζώων. Η κετορολάκη έχει ανιχνευθεί στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις, επομένως αντενδείκνυται κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Oversano, παρά το γεγονός ότι δεν έχει ναρκωτική δράση ή επιδράσεις στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα, μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Μερικοί ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ζάλη, υπνηλία, ίλιγγο, αϋπνία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μετά την κυκλοφορία Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κετορολάκη. Οι συχνότητες των συμβάντων που έχουν αναφερθεί δεν είναι γνωστές, επειδή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημάδια Υπερδοσολογία με μεμονωμένες δόσεις της κετορολάκης έχει συσχετισθεί ποικιλοτρόπως με κοιλιακό πόνο, ναυτία, έμετο, υπεραερισμό, πεπτικά έλκη και/ή διαβρωτική γαστρίτιδα και νεφρική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, παράγωγα οξικού οξέος και συναφείς ουσίες Κωδικός ATC: M01AB15 H δραστική ουσία του Oversano είναι η κετορολάκη, ένα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηφη Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 30mg, η κετορολάκη απορροφάται ταχύτατα και πλήρως, με μια μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 2,2 mcg/ml. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 30mg, η μέγιστη συγκέντρωση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία Τοξικότητα DL50 σε από του στόματος χορήγηση στα ποντίκια 529mg/kg (Α και Θ), σε αρουραίους από 100 μέχρι 400mg/kg (Α και Θ) και στους πιθήκους μεγαλύτερο από 200mg/kg (Α και Θ). Ενδοπεριτοναϊκώς ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση του Oversano, όπως και οποιοδήποτε φαρμάκου που αναστέλλει την κυκλοοξυγενάση και τη σύνθεση των προσταγλανδινών, μπορεί να μειώσει τη γονομότητα και δεν συνίσταται σε γυναίκες που επιθυμούν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αιθανόλη Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου και/ή Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ ενέσιμο

Ασυμβατότητες

Το Oversano είναι συμβατό με αμινοφυλλίνη, ξυλοκαίνη, μορφίνη, μεπεριδίνη, ντοπαμίνη, ινσουλίνη και ηπαρίνη αναμεμειγμένα σε διάλυμα που περιέχεται σε σακούλα για στάγδην ενδοφλέβια χορήγηση, αλλά δεν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 36 μήνες. Μετά το άνοιγμα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα. Μετά από αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 48 ώρες στους 25°C. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσετε στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύεται από το φως. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μην ψύχεται ή καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Oversano 30mg/3ml είναι διαθέσιμο σε μονής-δόσης φύσιγγες (single dose) που περιέχουν 3 ml διαλύματος σε κουτί των 5 ή 10 φυσίγγων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Για ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση. Για μία μόνο χρήση. Απορρίψτε κάθε τυχόν αχρησιμοποίητο περιέχομενο. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Ltd, Ιπποκράτους 3Α, Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

55415/08-05-2019

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

08-05-2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31959.01.02	OVERSANO INJ.SOL 30MG/3ML AMP BTx10 amps x 3.0 ml		19,75	22,70	31,28	Nassington Ltd
31959.01.01	OVERSANO INJ.SOL 30MG/3ML AMP BTx5 amps x 3.0 ml		9,90	11,38	15,68	Nassington Ltd