EFILDA Δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EFILDA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg διενογέστης. Έκδοχο με γνωστή δράση: το κάθε δισκίο περιέχει 63 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό έως ελαφρώς κιτρινωπό στρογγυλό δισκίο με την ένδειξη D2 στη μία πλευρά και χωρίς σημάδι στην άλλη πλευρά, με διάμετρο περίπου 7 mm.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ενδομητρίωσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Από στόματος χρήση. Δοσολογία Η δοσολογία του EFILDA είναι ένα δισκίο ημερησίως χωρίς διακοπή, λαμβανόμενο κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα με λίγο υγρό, όπως απαιτείται. Το δισκίο ...

Αντενδείξεις

Το EFILDA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω. Τα στοιχεία προέρχονται μερικώς από πληροφορίες σχετικά με άλλα σκευάσματα που περιέχουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Δεδομένου ότι το EFILDA είναι σκεύασμα που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, μπορεί να θεωρηθεί ότι οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για τη χρήση σκευασμάτων που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σημείωση: Οι πληροφορίες συνταγογράφησης των συγχορηγούμενων φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για να αναγνωριστούν πιθανές αλληλεπιδράσεις. Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο EFILDA ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση της διενογέστης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις όσον αφορά στην τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλέπε ...

Γαλουχία

Η θεραπεία με EFILDA κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται. Δεν είναι γνωστό εάν η διενογέστη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεδομένα από μελέτες σε ζώα έδειξαν απέκκριση της διενογέστης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων σε χρήστες προϊόντων που περιέχουν διενογέστη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H παρουσίαση των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σύμφωνα με το MedDRA. Χρησιμοποιείται ο πιο κατάλληλος όρος MedDRA για να περιγράψει μία συγκεκριμένη αντίδραση και τα συνώνυμά της καθώς και σχετιζόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες οξείας τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν με τη διενογέστη δεν έδειξαν κίνδυνο οξέων ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίπτωση ακούσιας πρόσληψης πολλαπλάσιας ποσότητας από την ημερήσια θεραπευτική δόση. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: προγεσταγόνα Κωδικός ATC: G03DB08 Η διενογέστη είναι ένα παράγωγο της νορτεστοστερόνης χωρίς ανδρογονική αλλά με αντιανδρογονική δραστηριότητα της τάξης περίπου ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από στόματος χορηγούμενη διενογέστη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μέγιστες συγκεντρώσεις ορού 47 ng/ml επιτυγχάνονται περίπου 1,5 ώρα μετά από εφάπαξ κατάποση. Η βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, η ωορρηξία αναστέλλεται στην πλειοψηφία των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EFILDA. Εντούτοις, το EFILDA δεν είναι αντισυλληπτικό. Εάν απαιτείται αντισύλληψη, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μονοϋδρική λακτόζη Ποβιδόνη K30 Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσποβιδόνη Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το EFILDA συσκευάζεται σε πράσινη συσκευασία κυψέλης PVC/PVDC-Αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας: 28, 84 και 168 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Laboratoires Besins International, 3 Rue Du Bourg L’Abbé, 75003, Γαλλία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32877.01.01	EFILDA TAB 2MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/ALU)		10,17	11,69	16,11	Laboratories Besins International S.A.