NAPROSYN Γαστροανθεκτικά δισκία (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Minerva Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAPROSYN GR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει Naproxen 250 mg ή 500 mg. Naproxen: C14H14O3 d-2-(6-methoxy-2-naphthyl)propionic acid.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά δισκία.

Ενδείξεις

Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα, ψωριακή αρθρίτιδα κ.λ.π.), εκφυλιστιές αρθροπάθειες περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης, ουρική αρθρίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία Ανώτερη εφ' άπαξ δόση: 500 mg Ανώτερη ημερήσια δόση: 1000 mg κατανεμημένη σε 2 δόσεις ανά 12 ωρο. Δόση συντήρησης: 500 έως 750 mg κατανεμημένη σε 2 δόσεις. ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους, άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού ή με ιστορικό υποτροπιαζουσών αιμορραγιών. Σε ασθενείς που έχουν εκδηλώσει ασθματική προσβολή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το φάρμακο, όπως και τα υπόλοιπα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη, συνδέεται σε μεγάλο ποσοστό με τις λευκωματίνες του ορρού και υπάρχει η πιθανότητα να εκτοπίσιε απ αυτές άλλα φάρμακα που έχουν την ίδια ιδιότητα ...

Κύηση

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη διότι η αασφάλειά του για τέτοια χρήση δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί.

Γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό πρέπει να αποφεύγεται διότι αυτό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εάν η χορήγηση του φαρμάκου προκαλέσει διαταραχές του Κ.Ν.Σ. (πχ. ζάλη, ίλιγγο) τότε απαιτείται αυξημένη προσοχή για ενδεχόμενη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες παρέρχονται μετά από την διακοπή του φαρμάκου. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται η κλασσική υποστηρικτική θεραπεία για τις δηλητηριάσεις, δηλ. πρόκληση εμέτου, γαστρική πλύση, διατήρηση της νεφρικής λειτουργίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Το Naproxen είναι αρυλαλκανοϊκό οξύ, αρωματικό παράγωγο του προπιονικού οξέος και αποτελεί ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Έχει σημαντική αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και ανιπυρετική δράση που ...

Φαρμακοκινητική

Όταν το φάρμακο χορηγηθεί από το στόμα με τη μορφή δισκίων LLE απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη στάθμη του στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 2 περίπου ώρες. Συνδέεται σε ποσοστό 99% με τις πρωτείνες του ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος των εκδόχων

Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Methacrylic acid copolymer Sodium hydroxide Talc Triethyl citrate Simethicone emulsion

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και προφυλάσσεται από την υγρασία, την ζέστη και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αμφίκυρτα επικαλυμένα δισκία σε 2 blisters PVC/αλουμινόφυλλου. Κάθε κουτί περιέχει 28 δισκία (δισκία 250 mg). Επιμήκη επικαλυμένα δισκία λευκού έως υπόλευκου χρώματος σε 2 blisters PVC/αλουμινόφυλου. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Μινέρβα φαρμακευτική Α.Ε., Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5899(23-4-96) (250 mg) & 5900 (23-4-96) (500 mg)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-1-1995

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11935.06.01	NAPROSYN 250MG/TAB GR.TAB BTx28(BLIST2x14)		2,40	2,76	3,89	Minerva Pharmaceuticals A.E.
11935.07.01	NAPROSYN GR.TAB 500MG/TAB BTx28(BLIST2x14)		4,23	4,87	6,71	Galenica A.Ε.