COVERSYL Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 152 31, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Coversyl 2 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Perindopril tert-butylamine. Κάθε δισκίο περιέχει 1,669 mg perindopril που ισοδυναμούν με 2 mg perindopril tert-butylamine. Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, στρογγυλό δισκίο.

Ενδείξεις

Υπέρταση: Θεραπεία της υπέρτασης. Καρδιακή Ανεπάρκεια: Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας. Σταθερή στεφανιαία νόσος: Μείωση του κινδύνου καρδιακών επεισοδίων σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενή (βλ. παράγραφο 4.4) και με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. Υπέρταση Το Coversyl μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία ή σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην Παράγραφο 6.1 ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ. Ιστορικό αγγε^ιδήματος που έχει σχέση με προηγούμενη θεραπεία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σταθερή στεφανιαία νόσος Εάν παρουσιασθεί επεισόδιο ασταθούς στηθάγχης (μείζον ή όχι) κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα αγωγής με περινδοπρίλη, πρέπει να γίνει προσεκτική εκτίμηση του λόγου οφέλους/κινδύνου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης- αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης ανασωλέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ...

Κύηση

Η χρήση αναστολέων του ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση αναστολέων του ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά το 2ο και 3ο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και ...

Γαλουχία

Εφόσον δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Coversyl κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Coversyl δε συνιστάται και είναι προτιμότερο να εξετάζονται εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Coversyl δεν ασκεί άμεση επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, είναι όμως δυνατόν να εκδηλωθούν εξατομικευμένες αντιδράσεις, σε ορισμένους ασθενείς, λόγω της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας της περινδοπρίλης συνάδει με το προφίλ ασφάλειας των αναστολέων του ΜΕΑ: Τα πιο συχνά ανεπιθύμητα συμβάντα που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες και που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα στοιχεία για την υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένα. Τα συμπτώματα που συνδέονται με την υπερδοσολογία με αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, απλός Κωδικός ATC: C09AΑ04 Μηχανισμός δράσης Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου το οποίο μετατρέπει την ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η περινδοπρίλη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 1 ώρα. Η ημιπερίοδος ζωής της περινδοπρίλης στο πλάσμα ισούται με 1 ώρα. H περινδοπρίλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας από του στόματος (αρουραίοι και πίθηκοι), το όργανο-στόχος είναι ο νεφρός, με αναστρέψιμη βλάβη. Δεν έχει παρατηρηθεί μεταλλαξιογόνος δράση σε μελέτες in vitro ή in vivo. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν σημειώθηκε επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα ή τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Μονοϋδρική λακτόζη Υδρόφοβο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120 ή 500 δισκίων σε συσκευασίες με σφραγισμένες με θερμότητα κυψέλες (PVC/αλουμινίου). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε., Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 152 31, Χαλάνδρι, Αττική

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1989 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 23 Φεβρουαρίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19719.01.01	COVERSYL TAB 2MG/TAB BTx30 (BLIST 1x30)		5,25	6,03	8,50	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
19719.02.01	COVERSYL TAB 4MG/TAB BTx30 (BLIST 1x30)		6,85	7,87	11,10	Servier Hellas Ε.Π.Ε.