QUEPIN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Specifar A.B.E.E.
Διεύθυνση	28ης Οκτωβρίου 1, Αγία Βαρβάρα, 12351, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Quepin 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Quepin 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Quepin 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Quepin 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα δισκία Quepin 25 mg περιέχουν 25 mg κουετιαπίνη (ως κουετιαπίνη φουμαρική). Τα δισκία Quepin 100 mg περιέχουν 100 mg κουετιαπίνη (ως κουετιαπίνη φουμαρική). Τα δισκία Quepin 200 mg περιέχουν 200 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Τα δισκία Quepin 25 mg είναι χρώματος ροδακινί, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Τα δισκία Quepin 100 mg χρώματος κίτρινου, στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της σχιζοφρένειας. Θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Το Quepin δεν έχει αποδειχθεί ότι προφυλάσσει από την επανεμφάνιση μανιακών ή καταθλιπτικών επεισοδίων (βλ. λήμμα 5.1). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Quepin χορηγείται δύο φορές την ημέρα, με ή χωρίς τη λήψη τροφής. Ενήλικες Για την θεραπεία της σχιζοφρένιας η συνολική ημερήσια δόση για τις τέσσερις πρώτες ημέρες της θεραπείας είναι 50mg (την 1η ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. Η σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς του ισοενζύμου 3A4 του κυτοχρώματος P450, όπως αναστολείς της HIV-πρωτέασης, αντιμυκητισιακοί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακό Το Quepin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο, αγγειοεγκεφαλική νόσο ή άλλες καταστάσεις με προδιάθεση για υπόταση. Η κουετιαπίνη μπορεί να προκαλέσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της κουετιαπίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα και με αλκοόλ. ...

Κύηση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κουετιαπίνη κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχουν ακόμη επιβεβαιωθεί. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν ενδείξεις βλάβης σε μελέτες σε ζώα, αν και δεν έχουν ...

Γαλουχία

Ο βαθμός απέκκρισης της κουετιαπίνης στο ανθρώπινο γάλα είναι άγνωστος. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες που θηλάζουν να αποφεύγουν το θηλασμό όταν λαμβάνουν Quepin.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεδομένων των κύριων επιδράσεων της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με κουετιαπίνη είναι υπνηλία, ζάλη, ξηροστομία, ελαφρά αδυναμία, δυσκοιλιότητα, ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση και δυσπεψία. Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Θανατηφόρα έκβαση αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες μετά από οξεία υπερδοσολογία με 13,6 g κουετιαπίνης και μετά την κυκλοφορία σε δόσεις χαμηλές ως 6g της κουετιαπίνης μόνο. Ωστόσο, αναφέρθηκε επίσης επιβίωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: Ν05ΑΗ04 Μηχανισμός δράσης Η κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η κουεταπίνη και ο δραστικός της μεταβολίτης που ανευρίσκεται ...

Φαρμακοκινητική

Η κουετιαπίνη απορροφάται καλά και μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. Η βιοδιαθεσιμότητα της κουετιαπίνης δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τρόφη. Η κουετιαπίνη συνδέεται σε ποσοστό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρξαν στοιχεία γενοτοξικότητας σε μία σειρά γενοτοξικών μελετών in vitro και in vivo.Σε πειραματόζωα, μετά από κλινικά σημαντική έκθεση στο φάρμακο παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, οι οποίες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Calcium hydrogen phοsρhate anhydrous Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium starch glycollate Type Α Povidone Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

25mg/tab, 100mg/tab και 200mg/tab: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα σε θερμοδιαμορφωμένο PVC/PE/PVDC/αλουμινόχαρτο σε συσκευασία των 60 δισκίων. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SPECIFAR A.B.E.E., 28ης Οκτωβρίου 1, Αγία Βαρβάρα, 12351, Αθήνα Τηλ: 210 5401500 Ε-mail: info@specifar.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25mg/tab: 47520/9-12-2010 100mg/tab: 80883/9-12-2010 200mg/tab: 80884/9-12-2010 300mg/tab: 80886/9-12-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-2-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27955.02.01	QUEPIN F.C.TAB 100MG/TAB BT x 60 (BLIST.6x10)	11,46	13,18	18,16	Innovis Health Α.Ε.
27955.03.01	QUEPIN F.C.TAB 200MG/TAB BT x 60 (BLIST.6x10)	17,74	20,39	28,10	Innovis Health Α.Ε.
27955.01.01	QUEPIN F.C.TAB 25MG/TAB BT x 60 (BLIST.6x10)	6,63	7,62	10,50	Innovis Health Α.Ε.
27955.04.01	QUEPIN F.C.TAB 300MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10)	11,30	12,99	17,90	Innovis Health Α.Ε.
27955.04.02	QUEPIN F.C.TAB 300MG/TAB BT x 60 (BLIST 6x10)	42,48	48,83	68,85	Specifar A.B.E.E.