TILDIEM Pr. Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TILDIEM 90 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. TILDIEM 120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 90 mg ή 120 mg diltiazem hydrochloride. Έκδοχo με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Tildiem 90 mg περιέχει 49,70 mg σακχαρόζης (κόνις), ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Στηθάγχη λόγω σπασμού των στεφανιαίων (στηθάγχη τύπου Prinzmetal), στηθάγχη προσπάθειας, ελαφράς έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Ελαφρά έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 90 mg ή των 120 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη διλτιαζέμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου (εκτός εάν υπάρχει βηματοδότης σε λειτουργία) Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2ου ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Απαιτείται συστηματική παρακολούθηση σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργικότητα της αριστερής κοιλίας, βραδυκαρδία (κίνδυνος επιδείνωσης) ή με 1ου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμό με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται ΔΑΝΤΡΟΛΕΝΙΟ (έγχυση): Συχνά έχει παρατηρηθεί σε ζώα θανατηφόρα κοιλιακή ταχυκαρδία όταν χορηγείται ενδοφλέβια βεραπαμίλη και δαντρολένιο συγχρόνως. Ο συνδυασμός του δαντρολενίου ...

Κύηση

Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της διλτιαζέμης σε εγκυμονούσες ασθενείς. Η διλτιαζέμη έχει αποδειχτεί ότι παρουσιάζει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε ορισμένα είδη ζώων (αρουραίους, ...

Γαλουχία

Η διλτιαζέμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές συγκεντρώσεις. Η γαλουχία πρέπει να αποφεύγεται όταν λαμβάνεται αυτό το φάρμακο. Εάν η χρήση της διλτιαζέμης κρίνεται απαραίτητη, θα πρέπει να καθιερωθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί, δηλ. ζάλη (συχνή), αίσθημα κακουχίας (συχνό), η ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών πιθανόν να επηρεαστεί. Ωστόσο, δεν έχει πραγματοποιηθεί καμιά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η παρακάτω κατάταξη (CIOMS) της συχνότητας εμφάνισης χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Τα κλινικά αποτελέσματα της οξείας υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν εκσεσημασμένη υπόταση μέχρι καταπληξίας, φλεβοκομβική βραδυκαρδία με ή χωρίς κομβικό ρυθμό, φλεβοκομβική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής ασβεστίου Κωδικός ATC: C08DB01 Η διλτιαζέμη αποκλείει επιλεκτικά την είσοδο ασβεστίου στους βραδείς διαύλους ασβεστίου των λείων μυϊκών ινών των αγγείων και των ...

Φαρμακοκινητική

Η διλτιαζέμη έχει καλή απορρόφηση (90%) σε υγιείς εθελοντές μετά από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 4-8 ωρών μετά τη χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα του προϊόντος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε υπο-οξείες και χρόνιες μελέτες σε σκύλους και αρουραίους, σχεδιασμένες για την αξιολόγηση της τοξικότητας, υψηλές δόσεις διλτιαζέμης σχετίστηκαν με ηπατική βλάβη. Σε ειδικές, υπο-οξείες ηπατικές μελέτες, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Νάτριο κιτρικό δισόξινο Σακχαρόζη (κόνις) Πολυβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Αιθανόλη* Επικάλυψη: Σακχαρόζη (κόνις) Τροποποιημένο πολυβινυλοχλωρίδιο πολυμερές Ακετυλοτριβουτυλεστέρας ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

α) 2 κυψέλες από PVC/Aluminium foil των 15 δισκίων έκαστη (BT x 30 δισκία, Blister 2 15) ή β) 3 κυψέλες των 10 δισκίων έκαστη (BT x 30 δισκία, Blister 3 10) ή γ) 2 κυψέλες από ALU (OPA/ALU/PVC Complex) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TILDIEM 90 mg: 41462/07/27-5-2008 TILDIEM 120 mg: 41464/07/27-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31 Μαρτίου 1992 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17911.05.06	TILDIEM PR.TAB 120MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) ALU (OPA/ALU/PVC COMPLEX) ALU (OPA/ALU/PVC COMPLEX)	3,97	4,56	6,29	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
17911.05.01	TILDIEM PR.TAB 120MG/TAB BTx30 (BLIST PVC/ALU	3,65	4,19	5,91	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
17911.05.03	TILDIEM PR.TAB 120MG/TAB BTx30 (BLIST* 2x15) ALU (OPA/ALU/PVC COMPLEX) ALU (OPA/ALU/PVC COMPLEX)	3,77	4,33	5,97	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
17911.04.03	TILDIEM PR.TAB 90MG/TAB BTx30 (BLIST 2x15) ALU (OPA/ALU/PVC/COMPLEX) ALU (OPA/ALU/PVC/COMPLEX)	3,56	4,09	5,64	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
17911.04.06	TILDIEM PR.TAB 90MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) ALU (OPA/ALU/PVC COMPLEX) ALU (OPA/ALU/PVC COMPLEX)	2,73	3,14	4,32	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
17911.04.01	TILDIEM PR.TAB 90MG/TAB ΒΤx30 (BLIST PVC/ALU	3,22	3,70	5,22	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.