DIREXYN 10 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DIREXYN 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 10 mg ταδαλαφίλης. <u>Έκδοχα με γνωστές δράσεις:</u> Λακτόζη (ως μονοϋδρική). Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 183,144 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής). Για τον πλήρη κατάλογο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. <u>10 mg:</u> Ανοιχτού κίτρινου χρώματος, με σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, με λοξοτομημένα άκρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο τον κωδικό «Τ 10» στη ...
Ενδείξεις
Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Για να είναι αποτελεσματική η ταδαλαφίλη απαιτείται να υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Το DIREXYN δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες άνδρες Γενικά, η συνιστώμενη δόση είναι 10mg και λαμβάνεται πριν την προβλεπόμενη σεξουαλική δραστηριότητα και ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής. Σε εκείνους τους ασθενείς, όπου η δόση των ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η ταδαλαφίλη ενισχύει τις υποτασικές δράσεις των νιτρωδών. Το αποτέλεσμα αυτό ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν τη θεραπεία με DIREXYN Η λήψη ιατρικού ιστορικού και η φυσική εξέταση του ασθενούς θα πρέπει να πραγματοποιούνται, ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστεί η πιθανή υποκείμενη αιτιολογία, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι μελέτες αλληλεπίδρασης, όπως αναφέρονται παρακάτω, έχουν πραγματοποιηθεί με δόση 10 mg και/ή 20 mg ταδαλαφίλης. Από τις μελέτες αλληλεπίδρασης όπου χορηγήθηκε μόνο η δόση των 10 mg ταδαλαφίλη δεν μπορούν ...
Κύηση
Το DIREXYN δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ταδαλαφίλης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα όσον ...
Γαλουχία
Το DIREXYN δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ταδαλαφίλης στο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για το θηλάζον ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το DIREXYN έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Αν και η συχνότητα των συμβαμάτων της ζάλης ήταν παρόμοια στην ομάδα της ταδαλαφίλης με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ή της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Απλές ημερήσιες δόσεις έως 500 mg έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές και πολλαπλές ημερήσιες δόσεις έως 100 mg έχουν χορηγηθεί σε ασθενείς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας <b>Κωδικός ATC:</b> G04BE08 Μηχανισμός δράσης ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ταδαλαφίλη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση και η μέση μέγιστη μετρούμενη συγκέντρωση στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) επιτυγχάνεται εντός χρονικού διαστήματος μέσης διάρκειας ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
15 Δεδομένα μη-κλινικών μελετών δεν έδειξαν ευρήματα ότι είναι επιβλαβές για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας, τοξικότητας από επαναλαμβανόμενη δόση, γoνοτοξικότητας, καρκινογένεσης ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Επιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε σκύλους ενδέχεται να υποδηλώνουν διαταραχή της γονιμότητας. Δύο μετέπειτα κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι αυτή η επίδραση είναι απίθανη στους ανθρώπους, παρόλο ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Πυρήνας δισκίου:</u> Μονοϋδρική λακτόζη Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατική σορβιτάνη Στεατικό μαγνήσιο <u>Επικάλυψη δισκίου:</u> 10mg: OPADRY ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα επικαλλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευάζονται σε PVC/PE/PVdC blisters αλουμινίου. <u>Μέγεθος συσκευασίας:</u> 10 mg: 4 δισκία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, 15451 Ν. Ψυχικό, Αθήνα Τηλ: 210 6776550
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31686.01.01 | DIREXYN F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 TABS (σε Blister από PVC/PE/PVDC/Aluminium) | 12,99 | 15,00 | 21,47 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |