MANORIN Ενέσιμο διάλυμα (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MANORIN 0,5 mmol/ml Ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 279,32 mg γαδοτερικού οξέος (ως ως άλας μεγλουμίνης) ισοδύναμα με 0,5 mmol. 10 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 2793,2 mg γαδοτερικού οξέος (ως ως άλας μεγλουμίνης) ισοδύναμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο προς κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το MANORIN πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν οι διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητες και μη διαθέσιμες με μη ενισχυμένη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που παρέχει επαρκή ενίσχυση για διαγνωστικούς σκοπούς. Η δόση πρέπει να υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος του ασθενούς και δεν πρέπει να υπερβαίνει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο γαδοτερικό οξύ, τη μεγλουμίνη ή οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει γαδολίνιο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να μη χρησιμοποιείται μέσω της ενδορραχιαίας οδού. Φροντίστε να διατηρείται η ένεση αυστηρά ενδοφλέβια: η εξαγγείωση μπορεί να οδηγήσει σε μη ανεκτές τοπικές αντιδράσεις, που απαιτούν τη συνήθη τοπική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα. Συγχορηγούμενες φαρμακευτικές αγωγές που πρέπει να ληφθούν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του γαδοτερικού οξέος σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. ...

Γαλουχία

Σκιαγραφικοί παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες (βλ. παράγραφο 5.3). Σε κλινικές δόσεις, δεν αναμένονται επιδράσεις στο βρέφος λόγω της μικρής ποσότητας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους το ενδεχόμενο εμφάνισης ναυτίας κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση γαδοτερικού οξέος είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας έντασης και παροδικής φύσεως. Αντιδράσεις στη σημείο ένεσης, ναυτία και κεφαλαλγία είναι οι πιο συχνά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το γαδοτερικό οξύ μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοκάθαρση. Ωστόσο, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν ότι η αιμοκάθαρση είναι κατάλληλη για την πρόληψη της νεφρογενούς συστημικής ίνωσης (NSF).

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά σκιαγραφικά μέσα Κωδικός ATC: V08CA02 (γαδοτερικό οξύ) Συγκέντρωση σκιαγραφικού μέσου: 279,32 mg/ml 0,5 mmol/ml Ωσμωγραμμομοριακότητα στους ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση το γαδοτερικό οξύ κατανέμεται γρήγορα στα εξωκυττάρια υγρά. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 18 l που ισοδυναμεί περίπου με τον όγκο του εξωκυττάριου υγρού. Το γαδοτερικό οξύ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ή τοξικότητας κατά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα διαφανή φιαλίδια τύπου Ι των 10 και 20 ml σφραγισμένα με πώμα από ελαστικό βρωμοβουτύλιο και συσκευασμένα σε χαρτοκιβώτια 1 και 10 φιαλιδίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η αποσπώμενη ετικέτα ιχνηλάτησης πάνω στα φιαλίδια πρέπει να επικολληθεί στο αρχείο του ασθενή για να είναι δυνατή η ακριβής καταγραφή του σκιαγραφικού παράγοντα γαδολινίου που χρησιμοποιήθηκε. Η δόση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21° χλμ. Εθν. Oδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32846.01.01	MANORIN INJ.SOL 0.5MMOL/ML BT X 1 VIAL X 10ML		15,30	17,58	24,22	Demo Α.Β.Ε.Ε.
32846.01.03	MANORIN INJ.SOL 0.5MMOL/ML BT X 1 VIAL X 20ML		25,60	29,42	40,55	Demo Α.Β.Ε.Ε.