DESOLTAM Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DESOLTAM 6 mg/0,4 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 6 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχεί σε 4,5 mg σολιφενασίνης και 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης, που αντιστοιχεί σε 0,37 mg ταμσουλοζίνης. Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Κάθε δισκίο είναι επικαλυμμένo με κόκκινο λεπτό υμένιο, στρογγυλό, αμφίκυρτο με περίπου 9 mm διάμετρο και χαραγμένο το T7S στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων αποθήκευσης (επιτακτικότητα, συχνουρία) και ούρησης σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) σε άρρενες ασθενείς, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται επαρκώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες άρρενες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Ένα δισκίο DESOLTAM (6 mg/0,4 mg) μία φορά την ημέρα από το στόμα με ή χωρίς τροφή. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο DESOLTAM (6 ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ες) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση (βλ. παράγραφο 5.2), Ασθενείς με σοβαρή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το DESOLTAM πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με: σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, κίνδυνο επίσχεσης ούρων, αποφρακτικές γαστρεντερικές διαταραχές, κίνδυνο ελαττωμένης γαστρεντερικής κινητικότητας, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ιδιότητες μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πιο έντονες θεραπευτικές επιδράσεις και ανεπιθύμητες ενέργειες. Πρέπει να μεσολαβήσει ένα ...

Κύηση

Το DESOLTAM δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

Γαλουχία

Το DESOLTAM δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του DESOLTAM στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την πιθανή εμφάνιση ζάλης, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Γενικά, το DESOLTAM μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήπιας έως μέτριας δριμύτητας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

h3 Συμπτώματα Η υπερδοσολογία με συνδυασμό σολιφενασίνης και ταμσουλοζίνης μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε σοβαρές αντιχολινεργικές επιδράσεις καθώς και οξεία υπόταση. Η μέγιστη δόση που ελήφθει τυχαία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές των α-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: G04CA53 Μηχανισμός δράσης Το DESOLTAM είναι ένα δισκίο συνδυασμού σταθερών δόσεων που περιέχει δύο δραστικές ...

Φαρμακοκινητική

Ηλεκτρική σολιφενασίνη/υδροχλωρική ταμσουλοζίνη Οι παρακάτω πληροφορίες παρουσιάζουν τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από πολλαπλές δόσεις ηλεκτρικής σολιφενασίνης/υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης. Μία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη-κλινικές μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί με DESOLTAM . Οι δραστικές ουσίες, σολιφενασίνη και ταμσουλοζίνη έχουν αξιολογηθεί εκτενώς ξεχωριστά σε δοκιμές τοξικότητας σε ζώα και τα αποτελέσματα ήταν σύμφωνα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχει τεκμηριωθεί η επίδραση του DESOLTAM στη γονιμότητα. Μελέτες σε πειραματόζωα με σολιφενασίνη ή ταμσουλοζίνη δεν κατέδειξαν επικίνδυνες επιδράσεις στη γονιμότητα και την πρώιμη εμβρυϊκή ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Όξινο φωσφορικό ασβέστιο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (Ε468) Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) Μαγνήσιο στεατικό (E470b) Μακρογόλη, υψηλής ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες με κυψέλες oPA/Alu/PVC/Alu που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ή 200 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης και συσκευασίες με διάτρητες κυψέλες oPA/Alu/PVC/Alu μονής δόσης που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21° χλμ. Εθν. Oδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32736.01.05	DESOLTAM CON.R.TAB (6+0.4)MG/TAB BT X 30 TAB ΣΕ OPA/ALU/PVC/ALU BLISTER		16,01	18,40	25,36	Demo Α.Β.Ε.Ε.