OPRALIX Περιοδοντική γέλη (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OPRALIX periodontal (2,5+2,5)% w/w Περιοδοντική γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g περιοδοντικής γέλης OPRALIX periodontal περιέχει 25 mg λιδοκαΐνης και 25 mg πριλοκαΐνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιοδοντική γέλη.

Ενδείξεις

Το OPRALIX periodontal ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας από 18 ετών και άνω για τοπική αναισθησία στους περιοδοντικούς θύλακες για διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες, όπως η ανίχνευση της έκτασης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες ηλικίας από 18 ετών και άνω συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Κατά μέσο όρο, ένα φυσίγγιο (1,7 g) OPRALIX periodontal ή λιγότερο θα είναι επαρκές για ένα τεταρτημόριο της οδοντοφυΐας. ...

Αντενδείξεις

Το OPRALIX periodontal αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες λιδοκαΐνη ή/και πριλοκαΐνη, στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το OPRALIX periodontal δε θα πρέπει να χορηγείται με ένεση. Το OPRALIX periodontal πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Σε βραχυπρόθεσμη θεραπεία, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το OPRALIX periodontal, δηλαδή η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με ενέσεις για οδοντιατρική αναισθησία, ή άλλα τοπικά αναισθητικά ή παράγοντες που σχετίζονται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την ασφαλή χρήση του συνδυασμού λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης για περιοδοντική χρήση σε εγκύους. Δεδομένα από μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκή όσον αφορά στην επίδραση στην κύηση, ...

Γαλουχία

Η λιδοκαΐνη, και κατά πάσα πιθανότητα, η πριλοκαΐνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρξουν επιπτώσεις στο παιδί μετά από θεραπεία με το OPRALIX periodontal. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που θα μπορούσαν να αποδοθούν ειδικά στο συνδυασμό λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης για περιοδοντική χρήση. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε όλες τις κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το OPRALIX periodontal από μόνο του και στην προτεινόμενη δοσολογία είναι απίθανο να οδηγήσει σε τοξικά επίπεδα στο πλάσμα (>5mg/L). Παρόλα αυτά, εάν χορηγούνται ταυτόχρονα και άλλα τοπικά αναισθητικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αναισθητικά, αμίδια, συνδυασμοί Κωδικός ATC: N01ΒΒ20 Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη ανήκουν στην κατηγορία τοπικών αναισθητικών τύπου αμιδίου, τα οποία ...

Φαρμακοκινητική

Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη είναι και οι δύο σχετικά υδρόφιλα αμινοαμίδια. Απορρόφηση Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη απορροφώνται από τις μεμβράνες του στοματικού βλεννογόνου σε παρόμοια έκταση. Η συστημική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Λιδοκαΐνη: Καμία τερατογένεση δεν παρουσιάστηκε σε μελέτες εμβρυικής ανάπτυξης όπου αρουραίοι και κουνέλια υποβλήθηκαν σε αγωγή κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πολοξαμερές 188 Πολοξαμερές 407 Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει: 20 γυάλινα φυσίγγια των 1,7 g συσκευασμένα ανά 5 σε 4 blisters από PVC και αλουμίνιο και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Κάθε φυσίγγιο φέρει στο κάτω ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το OPRALIX periodontal είναι υγρό σε θερμοκρασία δωματίου και ελαστική γέλη στη θερμοκρασία των περιοδοντικών θυλάκων. Τα γυάλινα φυσίγγια εφαρμόζουν στην οδοντιατρική σύριγγα. Σε θερμοκρασίες μικρότερες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. δ.τ., «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 6253905 Fax: 210 6253906 E-mail: intermed@intermed.com.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29104.02.01	OPRALIX PERIODONTAL PERIOD.GEL (2.5+2.5)% W/W BT X 20 ΥΑΛΙΝΑ ΦΥΣΙΓΓΙΑ Χ 1.7 G [BLIST (PVC & ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 4 Χ 5 ΥΑΛΙΝΑ ΦΥΣΙΓΓΙΑ]		74,48	85,61	108,89	Intermed Α.Β.Ε.Ε.