OMEPRAZOLE / GENERICS Gr. Cap. (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Βουλιαγμένης 577Α, Αργυρούπολη, 16451, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
OMEPRAZOLE/GENERICS 20 mg, γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό περιέχει 20 mg ομεπραζόλης. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.
Ενδείξεις
Τα γαστροανθεκτικά καψάκια Omeprazole/Generics ενδείκνυνται για: Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ό ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών Θεραπεία γαστρικών ελκών Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία στους ενήλικες Θεραπεία των δωδεκαδακτυλικών ελκών Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι 20 mg Omeprazole/Generics άπαξ ημερησίως. Η επούλωση επιτυγχάνεται εντός ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη, στις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παρουσία οποιουδήποτε ανησυχητικού συμπτώματος (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζον έμετος, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή διάγνωση γαστρικού έλκους, θα πρέπει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με εξαρτώμενη από το pH απορρόφηση Η μείωση της ενδογαστρικής οξύτητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την ομεπραζόλη, ...
Κύηση
Τα αποτελέσματα από τρεις προοπτικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερες από 1000 εκβάσεις με έκθεση) δεν υποδηλώνουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία των εμβρύων / νεογνών. ...
Γαλουχία
Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση στο παιδί όταν χρησιμοποιείται στις θεραπευτικές δόσεις.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ομεπραζόλη δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω του φαρμάκου όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.8). ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε 1-10 % των ασθενών) είναι η κεφαλαλγία, το κοιλιακό άλγος, η δυσκοιλιότητα, η διάρροια, ο μετεωρισμός και η ναυτία / έμετος. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για τις επιδράσεις της υπερδοσολογίας με ομεπραζόλη στον άνθρωπο. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις έως 560 mg, και έχουν ληφθεί περιστασιακές αναφορές με εφάπαξ ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει την έκκριση του γαστρικού οξέος μέσω ενός ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ομεπραζόλη είναι ασταθής παρουσία οξέων και γι' αυτό χορηγείται από το στόμα ως γαστροανθεκτικά κοκκία περιεχόμενα σε σκληρά καψάκια ζελατίνης. Η απορρόφηση της ομεπραζόλης είναι ταχεία με ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε δια βίου μελέτες σε αρουραίους που υποβλήθηκαν σε αγωγή με ομεπραζόλη παρατηρήθηκαν υπερπλασία των γαστρικών ECL-κυττάρων και καρκινοειδή. Αυτές οι αλλαγές είναι αποτέλεσμα παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας ...
Κατάλογος εκδόχων
COATING MATERIALS: SUGAR SPHERES (1.00-1.18 mm) SODIUM LAURIL SULPHATE, ANHYDROUS DISODIUM PHOSPHATE MANNITOL HYPROMELLOSE MACROGOL 6000 GASTRORESISTANT COATING: TALC POLYSORBATE 80 TITANIUM DIOXIDE (E171) ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες στη συσκευασία του εμπορίου και σε συνθήκες περιβάλλοντος.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα καψάκια είναι σκληρά χρώματος υπόλευκου – κίτρινου και περιέχονται σε κυψελίδες blister αλουμινίου/αλουμινίου. Κάθε κουτί περιέχει: 2 κυψελίδες blister των 7 καψακίων η καθεμιά (ΒLIST 2 7). 4 κυψελίδες ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα με τη βοήθεια μικρής ποσότητας νερού.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Generics Pharma Hellas Ltd Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577Α 164 51 Αργυρούπολη Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
39016/10/18-04-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
22-06-07 / 18-04-2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Ιούλιος 2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27475.01.01 | OMEPRAZOLE/GENERICS GR.CAP 20 MG/CAP BT x 14(BLIST 2 x 7) | 5,66 | 6,51 | 9,18 | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 27475.01.02 | OMEPRAZOLE/GENERICS GR.CAP 20 MG/CAP BT x 28(BLIST 4 x 7) | 5,13 | 5,90 | 8,13 | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. |