RELIEF Cap. / Sol. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RELIEF.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 4 mg Thiocolchicoside. Κάθε φύσιγγα ενεσίμου διαλύματος των 2 ml περιέχει 4 mg Thiocolchicoside. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Επώδυνες καταστάσεις που συνοδεύονται από μυϊκό σπασμό, όπως οι εκφυλιστικές αλλοιώσεις ή οι τραυματικές βλάβες της σπονδυλικής στήλης (οσφυαλγία, ριζίτιδα, ισχιαλγία).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Καψάκια Τρόπος χορήγησης: Τα καψάκια λαμβάνονται από το στόμα. Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η συνιστώμενη δόση είναι 16 – 24 mg (4 – 6 καψάκια ) ανά 24ωρο ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη θειοκολχικοσίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα της φαρμακοτεχνικής μορφής. Κύηση και γαλουχία (βλ. 4.6. «Κύηση και γαλουχία») Χαλαρή πάρεση, μυϊκή υποτονία Παιδιά

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Καψάκια: Λόγω της ύπαρξης λακτόζης, οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης –γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανόν να εμφανίσει συνεργική δράση αν χορηγηθεί μαζί με άλλα μυοχαλαρωτικά ή κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Κύηση

Μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα δείχνουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. 5.3. «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»). Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα αναφορικά με την αξιολόγηση της ασφαλούς ...

Γαλουχία

Επειδή η θειοκολχικοσίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, η χρήση της αντενδείκνυται κατά την γαλουχία (βλ. 4.3. «Αντενδείξεις»).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Από κλινικές μελέτες προκύπτει ότι η θειοκολχικοσίδη δεν επιδρά στην ψυχοκινητική απόδοση. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, όπως κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτική καταπληξία μετά από ενδομυϊκή χορήγηση. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Υπνηλία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα: Δεν έχουν αναφερθεί ειδικά συμπτώματα υπερδοσολογίας σε ασθενείς υπό αγωγή με θειοκολχικοσόδη. Αντιμετώπιση: Εάν παρουσιαστεί περίπτωση υπερδοσολογίας, συστήνεται ιατρική παρακολούθηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: μυοχαλαρωτικό Κωδικός ATC: Μ03ΒΧ05 Η Θειοκολχικοσίδη είναι ένα ημισυνθετικό θειοπαράγωγο της κολχικοσίδης, μιας φυσικής γλυκοσίδης που υπάρχει στο φυτό «meadow saffron», ...

Φαρμακοκινητική

Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε περίπου 50 λεπτά από την από του στόματος χορήγηση και 30 λεπτά από την ενδομυϊκή χορήγηση. Η μυοχαλαρωτική δράση εμφανίζεται κατά μέσο όρο στο διάστημα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το προφίλ της θειοκολχικοσίδης έχει μελετηθεί in vitro και in vivo μετά από παρεντερική και από του στόματος χορήγηση. Οξεία τοξικότητα Σε μελέτες οξείας τοξικότητας, η θειοκολχικοσίδη προκάλεσε έμετο ...

Κατάλογος των εκδόχων

Καψάκια: Lactose monohydrate Maize starch Magnesium stearate Σύνθεση κενής κάψουλας Νο 2 (άσπρη - πράσινη) Titanium dioxide E171 Quinoline yellow E104 Indigo carmine E132 Gelatine Ενέσιμο διάλυμα: Sodium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 36 μήνες στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Πρέπει επίσης να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια: Το RELIEF caps συσκευάζεται σε blisters από PVC/PVDC και aluminium foil. Κάθε blister φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και περιέχει 10 κάψουλες. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης».

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττική Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Καψάκια: 39499/10/25-04-2011 Ενέσιμο διάλυμα: 39506/10/25-04-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-10-2000

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26 Απριλίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28787.03.01	RELIEF CAPS 4MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10)	1,86	2,14	2,95	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28787.03.03	RELIEF CAPS 4MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	4,66	5,36	7,39	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28787.03.02	RELIEF CAPS 4MG/CAP BTx40 (BLIST 4x10)	3,47	3,99	5,50	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28787.02.01	RELIEF INJ.SOL 4MG/2ML AMP BTx10 AMPSx2 ML	4,71	5,41	7,45	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.